Інноваційні препарати від заколисування

15 травня американська біофармацевтична компанія Vanda Pharmaceuticals оголосила, що друге дослідження III фази її нового препарату Tradipitant (традіпітант) для лікування заколисування (особливо заколисування) дало позитивні результати.
Традіпітант — антагоніст рецептора нейрокініну-1 (NK1), розроблений Елі Ліллі. У квітні 2012 року Vanda отримала права на глобальну розробку Tradipitant шляхом ліцензування.
Наразі Vanda розробила Tradipitant для таких показань, як атопічний дерматит, свербіж, гастропарез, нова коронавірусна інфекція, хвороба руху, алкогольна залежність, соціальна фобія та розлад травлення.
Це дослідження Фази 3 включало 316 пацієнтів із заколисуванням в анамнезі, які отримували 170 мг Традіпітанту, 85 мг Традіпітанту або плацебо під час подорожі на човні.
Усі учасники дослідження мали історію морської хвороби. Первинною кінцевою точкою дослідження був вплив традіпітанту (170 мг) на блювоту. Ключовими вторинними кінцевими точками є: (1) вплив традіпітанту (85 мг) на блювання; (2) вплив традіпітанту на запобігання сильній нудоті та блювоті.
Повідомляється, що хвороба руху залишається незадоволеною медичною потребою. Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) не схвалювало новий препарат для лікування заколисування понад 40 років з моменту схвалення скополаміну (трансдермального пластиру за вухом) у 1979 році.

Грунтуючись на даних двох досліджень III фази, у четвертому кварталі 2024 року Vanda подасть заявку на маркетинг традіпітанту до FDA для лікування заколисування.