ئاپىس بىلەن دورىگەرلىك ۋاسىتىلىرىنىڭ قانداق پەرقى بار؟
دورا ۋاسىتىچىلىرى ۋە API ھەر ئىككىسى ئېسىل خىمىيىلىك ماددىلار تۈرىگە تەۋە. ۋاسىتىچى API لارنىڭ جەريان باسقۇچىدا ئىشلەپچىقىرىلغان ماتېرىياللار بولۇپ ، چوقۇم API غا ئايلىنىش ئۈچۈن چوقۇم تېخىمۇ مولېكۇلا ئۆزگىرىش ياكى ئىنچىكە ھالقىلارنى باشتىن كەچۈرۈشى كېرەك. ۋاسىتىچىلەرنى ئايرىغىلى ياكى ئايرىغىلى بولمايدۇ. (ئەسكەرتىش: بۇ قوللانما پەقەت شىركەت API ئىشلەپچىقىرىشنىڭ باشلىنىش نۇقتىسىدىن كېيىن ئىشلەپچىقارغان دەپ بېكىتكەن ۋاسىتىچىلەرنىلا ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.)
ئاكتىپ دورا تەركىبى (API): دورا ياساشتا ئىشلىتىشكە ئىشلىتىلىدىغان ھەر قانداق ماددا ياكى ئارىلاشما ماددىلار دورا ياساشتا ئىشلىتىلگەندە ، دورىنىڭ ئاكتىپ تەركىبىگە ئايلىنىدۇ. بۇ خىل ماددىلارنىڭ دىئاگنوز قويۇش ، داۋالاش ، كېسەللىك ئالامەتلىرىنى پەسەيتىش ، كېسەللىكلەرنى باشقۇرۇش ياكى ئالدىنى ئېلىشتا دورىگەرلىك پائالىيىتى ياكى باشقا بىۋاسىتە تەسىرى بار ياكى بەدەننىڭ ئىقتىدارى ۋە قۇرۇلمىسىغا تەسىر كۆرسىتىدۇ. API بولسا بىرىكمە يولنى تاماملىغان ئاكتىپ مەھسۇلاتلار ، ۋاسىتىچىلەر بولسا بىرىكمە يول بويىدىكى مەھسۇلاتلار. API لارنى بىۋاسىتە تەييارلىغىلى بولىدۇ ، ۋاسىتىچىلەر پەقەت مەھسۇلاتنىڭ كېيىنكى قەدىمىنى بىرىكتۈرۈشكە ئىشلىتىلىدۇ. پەقەت ۋاسىتىچى ئارقىلىقلا API لارنى ئىشلەپچىقارغىلى بولىدۇ.
ئېنىقلىمىسىدىن شۇنى كۆرۈۋېلىشقا بولىدۇكى ، ۋاسىتىچىلەر API ياساشنىڭ ئالدىنقى باسقۇچتىكى مۇھىم مەھسۇلاتلىرى بولۇپ ، API لارغا ئوخشىمايدىغان قۇرۇلمىسى بار. ئۇنىڭدىن باشقا ، دورىگەرلىكتە خام ئەشيانى سىناق قىلىش ئۇسۇللىرى بار ، ئەمما ۋاسىتىچىلەر ئۈچۈن ئەمەس. گۇۋاھنامىنى تىلغا ئالساق ، نۆۋەتتە FDA ۋاسىتىچىلەرنىڭ تىزىملىتىشىنى تەلەپ قىلىدۇ ، ئەمما COS تىزىملاتمايدۇ. قانداقلا بولمىسۇن ، CTD ھۆججىتىدە ئارىلىقنىڭ تەپسىلىي جەريان چۈشەندۈرۈشى بولۇشى كېرەك. جۇڭگودا ۋاسىتىچىلەرگە مەجبۇرىي GMP تەلىپى يوق.
دورا ۋاسىتىچىلىرى API غا ئوخشاش ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسىنى تەلەپ قىلمايدۇ. كىرىشتىكى توسالغۇلار بىر قەدەر تۆۋەن ، رىقابەت كەسكىن. شۇڭلاشقا ، سۈپەت ، كۆلەم ۋە باشقۇرۇش سەۋىيىسى ھەمىشە كارخانىلارنىڭ مەۋجۇت بولۇپ تۇرۇشى ۋە تەرەققىي قىلىشىنىڭ ئاساسى. مۇھىت ئاسراشقا بولغان بېسىمنىڭ كۈچىيىشى نۇرغۇنلىغان كىچىك شىركەتلەرنىڭ رىقابەت باسقۇچىدىن تەدرىجىي چېكىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقاردى ، كەسىپنىڭ مەركەزلىشىشى تېز ئاشىدۇ.