Апис һәм фармацевтика арадашчылары арасында нинди аерма бар?

Фармацевтика арадашчылары да, API-лары да яхшы химиклар категориясенә керәләр. Арадашчылар - API-ның процесс адымнарында җитештерелгән материаллар, алар молекуляр үзгәрешләр яки API-ларга әверелергә тиеш. Арадашчыларны аерырга яки аерырга мөмкин. (Искәрмә: Бу кулланма компаниянең API җитештерүнең башлангыч ноктасыннан соң җитештерелгән дип билгеләгән арадашчыларны гына үз эченә ала.)

Актив фармацевтик ингредиент (API): Наркотик җитештерүдә куллану өчен һәм теләсә нинди матдә яки катнашма, препарат җитештергәндә, препаратның актив ингредиентына әверелә. Мондый матдәләр диагностикалауда, дәвалауда, симптомнарны җиңеләйтүдә, авыруларны идарә итүдә яки профилактикалауда фармакологик активлыкка яки башка туры эффектларга ия, яки организм функцияләренә һәм структураларына тәэсир итә ала. API-лар - синтез юлын тәмамлаган актив продуктлар, арадашчылар синтез юлында каядыр продуктлар. API'лар турыдан-туры әзерләнергә мөмкин, ә арадашчылар продуктның киләсе адымын синтезлау өчен генә кулланыла ала. Арадашчылар аша гына API-лар җитештереп була.

Аңлатмадан күренеп тора, арадашчылар API ясау процессында төп продуктлар һәм API-лардан төрле структураларга ия. Моннан тыш, Фармакопоиядә чимал өчен сынау ысуллары бар, ләкин арадашчылар өчен түгел. Сертификатлаштыру турында сөйләгәндә, хәзерге вакытта FDA арадашчыларның теркәлүен таләп итә, ләкин COS юк. Ләкин, CTD файлында арадаш процессның җентекле тасвирламасы булырга тиеш. Кытайда арадашчылар өчен мәҗбүри GMP таләпләре юк.

Фармацевтика арадашчылары API кебек җитештерү лицензияләрен таләп итмиләр. Керү өчен киртәләр чагыштырмача түбән һәм көндәшлек кискен. Шуңа күрә сыйфат, масштаб һәм идарә итү дәрәҗәсе еш кына предприятияләрнең яшәве һәм үсеше өчен нигез булып тора. Әйләнә-тирә мохитне саклауга басым күп кенә кечкенә компанияләрнең көндәшлек этабыннан әкренләп китүенә китерде, һәм сәнәгать концентрациясе тиз артыр дип көтелә.