นวัตกรรมยารักษาโรคเมารถ

เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม บริษัท Vanda Pharmaceuticals บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ของสหรัฐอเมริกา ประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 ครั้งที่สองของยา Tradipitant (tradipitant) ตัวใหม่ของบริษัทสำหรับการรักษาอาการเมารถ (โดยเฉพาะอาการเมารถ) ได้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
Tradipitant เป็นตัวรับตัวรับ neurokinin-1 (NK1) ที่พัฒนาโดย Eli Lilly Vanda ได้รับสิทธิในการพัฒนาระดับโลกของ Tradipitant ผ่านการออกใบอนุญาตในเดือนเมษายน 2555
ปัจจุบัน Vanda ได้พัฒนา Tradipitant สำหรับการบ่งชี้ เช่น ผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ อาการคัน โรคกระเพาะ การติดเชื้อโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ อาการเมารถ การติดแอลกอฮอล์ ความหวาดกลัวการเข้าสังคม และอาหารไม่ย่อย
การศึกษาระยะที่ 3 นี้รวมผู้ป่วยอาการเมารถ 316 รายที่มีประวัติอาการเมารถ ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยา Tradipitant 170 มก., Tradipitant 85 มก. หรือยาหลอกระหว่างการเดินทางทางเรือ
ผู้เข้าร่วมการศึกษาทุกคนมีประวัติเมาเรือ จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือผลของ tradipitant (170 มก.) ต่อการอาเจียน จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญคือ: (1) ผลของ tradipitant (85 มก.) ต่อการอาเจียน; (2) ผลของ Tradipitant ในการป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนอย่างรุนแรง
มีรายงานว่าอาการเมารถยังคงเป็นความจำเป็นทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ไม่ได้อนุมัติยาใหม่สำหรับรักษาอาการเมารถมานานกว่า 40 ปีแล้ว นับตั้งแต่อนุมัติสโคโพลามีน (แผ่นแปะผิวหนังที่ติดไว้ด้านหลังใบหู) ในปี 1979

จากข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 ทั้งสองครั้ง แวนด้าจะส่งใบสมัครทางการตลาดสำหรับผู้สนใจทดลองต่อ FDA เพื่อใช้รักษาอาการเมารถในไตรมาสที่สี่ของปี 2567