Доруҳои инноватсионӣ барои бемории ҳаракат

Рӯзи 15 май, Vanda Pharmaceuticals, як ширкати биофарматсевтии ИМА эълон кард, ки таҳқиқоти дуюми марҳилаи III доруи нави он Tradipitant (tradipitant) барои табобати бемории ҳаракат (хусусан бемории ҳаракат) натиҷаҳои мусбат ба даст овардааст.
Tradipitant як антагонисти ретсепторҳои нейрокинин-1 (NK1) мебошад, ки аз ҷониби Эли Лилли таҳия шудааст. Ванда ҳуқуқи глобалии рушди Tradipitantро тавассути иҷозатномадиҳӣ дар моҳи апрели соли 2012 ба даст овард.
Дар айни замон, Ванда Tradipitant-ро барои нишондодҳо ба монанди пӯсти атопикӣ, гастропарез, сирояти нави коронавирус, бемории ҳаракат, нашъамандӣ ба машрубот, фобияи иҷтимоӣ ва ҳозима таҳия кардааст.
Ин тадқиқоти марҳилаи 3 316 беморони бемории ҳаракатро, ки таърихи бемории ҳаракат доштанд, дар бар гирифт, ки ҳангоми сафари қаиқ бо 170 мг Tradipitant, 85 мг Tradipitant ё плацебо табобат карда шуданд.
Ҳамаи иштирокчиёни тадқиқот таърихи бемории баҳрӣ доштанд. Нуқтаи асосии тадқиқот таъсири традипитант (170 мг) ба қайкунӣ буд. Нуқтаҳои асосии дуюмдараҷа инҳоянд: (1) таъсири традипитант (85 мг) ба қайкунӣ; (2) таъсири традипитант дар пешгирии дилбењузурї ва ќайкунї.
Гуфта мешавад, ки бемории ҳаракат як ниёзи қонеънашудаи тиббӣ боқӣ мемонад. Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) дар тӯли зиёда аз 40 сол як доруи навро барои табобати бемории ҳаракат тасдиқ накардааст, зеро он соли 1979 скополаминро (як ямоқи трансдермалӣ дар паси гӯш ҷойгир карда шудааст) тасдиқ кардааст.

Дар асоси маълумоти ду таҳқиқоти марҳилаи III, Ванда дар семоҳаи чоруми соли 2024 барои муолиҷаи бемории ҳаракат ба FDA аризаи маркетингиро барои традипитант пешниҳод мекунад.