చలన అనారోగ్యం కోసం వినూత్న మందులు

మే 15న, US బయోఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ అయిన Vanda Pharmaceuticals, చలన అనారోగ్యం (ముఖ్యంగా చలన అనారోగ్యం) చికిత్స కోసం తన కొత్త ఔషధం Tradipitant (tradipitant) యొక్క రెండవ దశ III అధ్యయనం సానుకూల ఫలితాలను సాధించిందని ప్రకటించింది.
ట్రాడిపిటెంట్ అనేది ఎలి లిల్లీచే అభివృద్ధి చేయబడిన న్యూరోకినిన్-1 (NK1) గ్రాహక విరోధి. వండా ఏప్రిల్ 2012లో లైసెన్సింగ్ ద్వారా Tradipitant యొక్క ప్రపంచ అభివృద్ధి హక్కులను పొందింది.
ప్రస్తుతం, అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ ప్రురిటస్, గ్యాస్ట్రోపరేసిస్, కొత్త కరోనావైరస్ ఇన్ఫెక్షన్, మోషన్ సిక్‌నెస్, ఆల్కహాల్ అడిక్షన్, సోషల్ ఫోబియా మరియు అజీర్ణం వంటి సూచనల కోసం వండా ట్రాడిపిటెంట్‌ను అభివృద్ధి చేసింది.
ఈ దశ 3 అధ్యయనంలో చలన అనారోగ్యం చరిత్ర కలిగిన 316 మోషన్ సిక్‌నెస్ రోగులు ఉన్నారు, వీరు పడవ ప్రయాణంలో 170 mg ట్రాడిపిటెంట్, 85 mg ట్రాడిపిటెంట్ లేదా ప్లేసిబోతో చికిత్స పొందారు.
అధ్యయనంలో పాల్గొన్న వారందరికీ సముద్రపు వ్యాధి చరిత్ర ఉంది. వాంతిపై ట్రాడిపిటెంట్ (170 mg) ప్రభావం అధ్యయనం యొక్క ప్రాథమిక ముగింపు. కీలకమైన ద్వితీయ ముగింపు బిందువులు: (1) వాంతిపై ట్రాడిపిటెంట్ (85 mg) ప్రభావం; (2) తీవ్రమైన వికారం మరియు వాంతులు నివారించడంలో ట్రాడిపిటెంట్ ప్రభావం.
మోషన్ సిక్‌నెస్ అనేది వైద్యపరమైన అవసరంగా మిగిలిపోయిందని నివేదించబడింది. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) 1979లో స్కోపోలమైన్ (చెవి వెనుక ఉంచబడిన ట్రాన్స్‌డెర్మల్ ప్యాచ్)ను ఆమోదించినప్పటి నుండి 40 సంవత్సరాలకు పైగా చలన అనారోగ్యం చికిత్స కోసం కొత్త ఔషధాన్ని ఆమోదించలేదు.

రెండు దశ III అధ్యయనాల నుండి వచ్చిన డేటా ఆధారంగా, Vanda 2024 నాల్గవ త్రైమాసికంలో చలన అనారోగ్యం చికిత్స కోసం FDAకి ట్రేడిపిటెంట్ కోసం మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్‌ను సమర్పించనుంది.