Иновативни лекови за болест кретања

Ванда Пхармацеутицалс, америчка биофармацеутска компанија, објавила је 15. маја да је друга студија фазе ИИИ њеног новог лека Традипитант (традипитант) за лечење болести кретања (посебно болести кретања) постигла позитивне резултате.
Традипитант је антагонист неурокинин-1 (НК1) рецептора који је развио Ели Лили. Ванда је добила глобална развојна права Традипитант-а кроз лиценцирање у априлу 2012.
Тренутно, Ванда је развила Традипитант за индикације као што су пруритус атопијског дерматитиса, гастропареза, нова коронавирусна инфекција, болест кретања, зависност од алкохола, социјална фобија и лоше варење.
Ова студија фазе 3 укључивала је 316 пацијената са мучнином кретања са историјом болести кретања, који су лечени са 170 мг Традипитанта, 85 мг Традипитанта или плацебом током путовања бродом.
Сви учесници студије су имали историју морске болести. Примарни крајњи циљ студије био је ефекат традипитанта (170 мг) на повраћање. Кључне секундарне крајње тачке су: (1) ефекат традипитанта (85 мг) на повраћање; (2) ефекат традипитанта у превенцији тешке мучнине и повраћања.
Пријављено је да болест кретања остаје неиспуњена медицинска потреба. Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) није одобрила нови лек за лечење болести кретања више од 40 година од када је одобрила скополамин (трансдермални фластер који се ставља иза уха) 1979. године.

На основу података из две студије фазе ИИИ, Ванда ће ФДА-у поднети маркетиншку пријаву за традипитант за лечење болести кретања у четвртом кварталу 2024. године.