Barna inovative për sëmundjet e lëvizjes

Më 15 maj, Vanda Pharmaceuticals, një kompani biofarmaceutike amerikane, njoftoi se studimi i dytë i Fazës III të ilaçit të saj të ri Tradipitant (tradipitant) për trajtimin e sëmundjes në lëvizje (veçanërisht sëmundjet e lëvizjes) ka arritur rezultate pozitive.
Tradipitant është një antagonist i receptorit neurokinin-1 (NK1) i zhvilluar nga Eli Lilly. Vanda mori të drejtat globale të zhvillimit të Tradipitant përmes licencimit në prill 2012.
Aktualisht, Vanda ka zhvilluar Tradipitant për indikacione të tilla si pruritusi atopik i dermatitit, gastropareza, infeksioni i ri koronavirus, sëmundjet e lëvizjes, varësia nga alkooli, fobia sociale dhe dispepsi.
Ky studim i Fazës 3 përfshiu 316 pacientë me sëmundje lëvizjeje me një histori sëmundjeje në lëvizje, të cilët u trajtuan me 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant ose placebo gjatë një udhëtimi me varkë.
Të gjithë pjesëmarrësit e studimit kishin një histori sëmundjeje deti. Pika kryesore përfundimtare e studimit ishte efekti i tradipitantit (170 mg) në të vjella. Pikat përfundimtare dytësore kryesore janë: (1) efekti i tradipitantit (85 mg) në të vjella; (2) efekti i tradipitantit në parandalimin e të përzierave dhe të vjellave të rënda.
Raportohet se sëmundja në lëvizje mbetet një nevojë mjekësore e paplotësuar. Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) nuk ka miratuar një ilaç të ri për trajtimin e sëmundjes në lëvizje për më shumë se 40 vjet që kur miratoi skopolaminë (një copëz transdermale e vendosur pas veshit) në 1979.

Bazuar në të dhënat nga dy studimet e Fazës III, Vanda do të paraqesë një aplikim marketingu për tradipitant në FDA për trajtimin e sëmundjes në lëvizje në tremujorin e katërt të 2024.