Ndeupi Musiyano Uripo Pakati peApis uye Pharmaceutical Intermediates?
Ose ari maviri emishonga epakati uye maAPIs ndeechikamu chemakemikari akanaka. Zvepakati zvinhu zvinogadzirwa mumatanho e APIs izvo zvinofanirwa kuenderera mberi nekuchinja kwema molecular kana kunatswa kuti ive maAPI. Vapakati vanogona kupatsanurwa kana kusaparadzaniswa. (Cherechedza: Gwaro iri rinongobata zvepakati zvinotsanangurwa nekambani sezvakagadzirwa mushure mekutanga kwekugadzirwa kweAPI.)
Active Pharmaceutical ingredient (API): Chero chinhu kana musanganiswa wezvinhu zvakagadzirirwa kushandiswa mukugadzirwa kwemushonga uye, kana ukashandiswa mukugadzira mushonga, unova chinhu chinoshanda mumushonga. Zvinhu zvakadaro zvine pharmacological chiitiko kana zvimwe zvakanangana nekuongororwa, kurapwa, kudzoreredzwa kwezviratidzo, kutonga kana kudzivirira kwezvirwere, kana zvinogona kukanganisa mabasa uye zvimiro zvemuviri. APIs zvigadzirwa zvinoshanda zvakapedza nzira yekubatanidza, nepo vepakati vari zvigadzirwa kumwe kudivi penzira yekubatanidza. APIs inogona kugadzirirwa zvakananga, nepo vepakati vanogona chete kushandiswa kugadzira nhanho inotevera yechigadzirwa. Kuburikidza nepakati chete ndipo panogona kugadzirwa maAPI.
Inogona kuonekwa kubva mutsanangudzo kuti vepakati ndivo zvakakosha zvigadzirwa mumutambo wepamberi wekugadzira maAPI uye vane zvivako zvakasiyana kubva kuAPIs. Uye zvakare, kune nzira dzekuyedza dzezvakagadzirwa muPharmacopoeia, asi kwete dzepakati. Kutaura nezve certification, parizvino FDA inoda vepakati kuti vanyoreswe, asi COS haidaro. Nekudaro, iyo CTD faira inofanirwa kuve neyakadzama process tsananguro yepakati. MuChina, hapana zvinosungirwa zveGMP zvinodiwa kune vepakati.
Pharmaceutical intermediates haidi marezinesi ekugadzira semaAPI. Zvipingamupinyi zvekupinda zvishoma uye kukwikwidza kunotyisa. Naizvozvo, mhando, chiyero uye nhanho yekutarisira kazhinji ndiyo hwaro hwekupona uye kusimudzira kwemabhizinesi. Kuwedzera kudzvanywa kwekuchengetedzwa kwezvakatipoteredza kwakonzerawo makambani madiki mazhinji kuti abve padanho remakwikwi, uye kutariswa kwemaindasitiri kunotarisirwa kuwedzera nekukurumidza.