Inovatívne lieky na kinetózu

Vanda Pharmaceuticals, americká biofarmaceutická spoločnosť, 15. mája oznámila, že druhá fáza III štúdie jej nového lieku Tradipitant (tradipitant) na liečbu kinetózy (najmä kinetózy) dosiahla pozitívne výsledky.
Tradipitant je antagonista receptora neurokinínu-1 (NK1) vyvinutý spoločnosťou Eli Lilly. Vanda získala globálne práva na vývoj Tradipitantu prostredníctvom licencie v apríli 2012.
V súčasnosti Vanda vyvinula Tradipitant pre indikácie, ako je pruritus atopickej dermatitídy, gastroparéza, nová infekcia koronavírusom, kinetóza, závislosť od alkoholu, sociálna fóbia a tráviace ťažkosti.
Táto štúdia fázy 3 zahŕňala 316 pacientov s kinetózou s anamnézou kinetózy, ktorí boli liečení 170 mg Tradipitantu, 85 mg Tradipitantu alebo placebom počas výletu loďou.
Všetci účastníci štúdie mali v anamnéze morskú chorobu. Primárnym cieľovým ukazovateľom štúdie bol účinok tradipitantu (170 mg) na vracanie. Kľúčové sekundárne koncové body sú: (1) účinok tradipitantu (85 mg) na vracanie; (2) účinok tradipitantu pri prevencii ťažkej nevoľnosti a vracania.
Uvádza sa, že kinetóza zostáva nenaplnenou medicínskou potrebou. Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) neschválil nový liek na liečbu kinetózy už viac ako 40 rokov od schválenia skopolamínu (transdermálnej náplasti umiestnenej za ucho) v roku 1979.

Na základe údajov z dvoch štúdií fázy III predloží Vanda v štvrtom štvrťroku 2024 FDA žiadosť o uvedenie na trh tradipitantu na liečbu kinetózy.