Leave Your Message
පුවත් කාණ්ඩ
විශේෂාංග පුවත්

චලන අසනීප සඳහා නව්‍ය ඖෂධ

2024-05-29

මැයි 15 දින, එක්සත් ජනපදයේ ජෛව ඖෂධ සමාගමක් වන Vanda Pharmaceuticals නිවේදනය කළේ, චලන අසනීප (විශේෂයෙන් චලන අසනීප) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එහි නව ඖෂධ Tradipitant (tradipitant) පිළිබඳ දෙවන අදියර III අධ්‍යයනය ධනාත්මක ප්‍රතිඵල අත්කර ගෙන ඇති බවයි.
Tradipitant යනු Eli Lilly විසින් වැඩි දියුණු කරන ලද neurokinin-1 (NK1) ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකයකි. වන්ඩා 2012 අප්‍රේල් මාසයේදී බලපත්‍ර ලබා දීම හරහා Tradipitant හි ගෝලීය සංවර්ධන අයිතිය ලබා ගත්තේය.
වර්තමානයේ, Atopic dermatitis pruritus, gastroparesis, නව කොරෝනා වයිරස් ආසාදනය, චලන අසනීප, මත්පැන් වලට ඇබ්බැහි වීම, සමාජ භීතිකාව සහ අජීර්ණ වැනි ඇඟවීම් සඳහා Vanda Tradipitant නිපදවා ඇත.
මෙම අදියර 3 අධ්‍යයනයට බෝට්ටු ගමනකදී 170 mg Tradipitant, 85 mg ට්‍රැඩිපිටන්ට් හෝ ප්ලේසෙබෝ සමඟ ප්‍රතිකාර කරන ලද චලන අසනීප ඉතිහාසයක් ඇති චලන අසනීප රෝගීන් 316 ක් ඇතුළත් විය.
සියලුම අධ්‍යයන සහභාගිවන්නන්ට මුහුදු රෝග පිළිබඳ ඉතිහාසයක් තිබුණි. අධ්‍යයනයේ මූලික අවසාන ලක්ෂ්‍යය වූයේ වමනය කෙරෙහි ට්‍රැඩිපිටන්ට් (170 mg) බලපෑමයි. ප්‍රධාන ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්‍ය වන්නේ: (1) වමනය මත ට්‍රැඩිපිටන්ට් (85 mg) බලපෑම; (2) දරුණු ඔක්කාරය හා වමනය වැලැක්වීමේදී ට්‍රැඩිපිටන්ට් වල බලපෑම.
චලන අසනීපය වෛද්‍ය අවශ්‍යතාවයක් ලෙස නොපවතින බව වාර්තා වේ. එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) 1979 දී scopolamine (කන පිටුපස තැබූ ට්‍රාන්ස්ඩර්මල් පැල්ලමක්) අනුමත කළ දා සිට වසර 40 කට වැඩි කාලයක් චලන අසනීප සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා නව ඖෂධයක් අනුමත කර නොමැත.

III අදියර අධ්‍යයන දෙකේ දත්ත මත පදනම්ව, Vanda විසින් 2024 සිව්වන කාර්තුවේදී චලන අසනීප සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා FDA වෙත ට්‍රැඩිපිටන්ට් සඳහා අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කරනු ඇත.