Medicamente inovatoare pentru rău de mișcare

Pe 15 mai, Vanda Pharmaceuticals, o companie biofarmaceutică din SUA, a anunțat că al doilea studiu de fază III al noului său medicament Tradipitant (tradipitant) pentru tratamentul rău de mișcare (în special rău de mișcare) a obținut rezultate pozitive.
Tradipitant este un antagonist al receptorului neurokininei-1 (NK1) dezvoltat de Eli Lilly. Vanda a obținut drepturile de dezvoltare globale ale Tradipitant prin licențiere în aprilie 2012.
În prezent, Vanda a dezvoltat Tradipitant pentru indicații precum prurit dermatită atopică, gastropareză, infecție cu coronavirus nou, rău de mișcare, dependență de alcool, fobie socială și indigestie.
Acest studiu de fază 3 a inclus 316 pacienți cu rău de mișcare cu antecedente de rău de mișcare, care au fost tratați cu 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant sau placebo în timpul unei excursii cu barca.
Toți participanții la studiu au avut antecedente de rău de mare. Obiectivul principal al studiului a fost efectul tradipitantului (170 mg) asupra vărsăturilor. Obiectivele secundare cheie sunt: ​​(1) efectul tradipitantului (85 mg) asupra vărsăturilor; (2) efectul tradipitantului în prevenirea greață și vărsături severe.
Se raportează că răul de mișcare rămâne o nevoie medicală nesatisfăcută. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) nu a aprobat un nou medicament pentru tratamentul rău de mișcare de mai bine de 40 de ani de când a aprobat scopolamina (un plasture transdermic plasat în spatele urechii) în 1979.

Pe baza datelor din cele două studii de fază III, Vanda va depune o cerere de comercializare pentru tradipitant la FDA pentru tratamentul rău de mișcare în al patrulea trimestru al anului 2024.