Medicamentos inovadores para enjôo

Em 15 de maio, a Vanda Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica dos EUA, anunciou que o segundo estudo de Fase III do seu novo medicamento Tradipitant (tradipitant) para o tratamento do enjôo (especialmente enjôo) obteve resultados positivos.
Tradipitant é um antagonista do receptor da neuroquinina-1 (NK1) desenvolvido pela Eli Lilly. Vanda obteve os direitos globais de desenvolvimento do Tradipitant através de licenciamento em abril de 2012.
Atualmente, Vanda desenvolveu o Tradipitant para indicações como dermatite atópica, prurido, gastroparesia, infecção pelo novo coronavírus, enjôo, alcoolismo, fobia social e indigestão.
Este estudo de Fase 3 incluiu 316 pacientes com enjôo com histórico de enjôo, que foram tratados com 170 mg de Tradipitant, 85 mg de Tradipitant ou placebo durante uma viagem de barco.
Todos os participantes do estudo tinham histórico de enjôo. O desfecho primário do estudo foi o efeito do tradipitant (170 mg) no vômito. Os principais desfechos secundários são: (1) o efeito do tradipitant (85 mg) no vômito; (2) o efeito do tradipitant na prevenção de náuseas e vómitos graves.
É relatado que o enjôo continua sendo uma necessidade médica não atendida. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não aprova um novo medicamento para o tratamento do enjôo há mais de 40 anos, desde que aprovou a escopolamina (um adesivo transdérmico colocado atrás da orelha) em 1979.

Com base nos dados dos dois estudos de Fase III, Vanda submeterá à FDA um pedido de comercialização de tradipitant para o tratamento do enjôo no quarto trimestre de 2024.