Innowacyjne leki na chorobę lokomocyjną

15 maja Vanda Pharmaceuticals, amerykańska firma biofarmaceutyczna, ogłosiła, że ​​drugie badanie III fazy nad nowym lekiem Tradipitant (tradipitant) do leczenia choroby lokomocyjnej (zwłaszcza choroby lokomocyjnej) przyniosło pozytywne wyniki.
Tradypitant jest antagonistą receptora neurokininy-1 (NK1) opracowanym przez firmę Eli Lilly. Vanda uzyskała globalne prawa do rozwoju Tradipitant w drodze licencji w kwietniu 2012 roku.
Obecnie firma Vanda opracowała Tradipitant do stosowania we wskazaniach takich jak: świąd atopowego zapalenia skóry, gastropareza, zakażenie nowym koronawirusem, choroba lokomocyjna, uzależnienie od alkoholu, fobia społeczna i niestrawność.
Do badania III fazy włączono 316 pacjentów z chorobą lokomocyjną, u których w przeszłości występowała choroba lokomocyjna, leczonych podczas rejsu statkiem lekiem Tradipitant w dawce 170 mg, Tradipitant w dawce 85 mg lub placebo.
Wszyscy uczestnicy badania mieli w przeszłości chorobę morską. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był wpływ tradypitantu (170 mg) na wymioty. Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe to: (1) wpływ tradypitantu (85 mg) na wymioty; (2) wpływ tradypitantu na zapobieganie ciężkim nudnościom i wymiotom.
Według doniesień choroba lokomocyjna pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie zatwierdziła nowego leku do leczenia choroby lokomocyjnej od ponad 40 lat, odkąd w 1979 r. zatwierdziła skopolaminę (plaster przezskórny umieszczany za uchem).

Na podstawie danych z dwóch badań III fazy Vanda złoży do FDA wniosek o dopuszczenie do obrotu tradipitantu do leczenia choroby lokomocyjnej w czwartym kwartale 2024 r.