Apis ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਵਿਚਕਾਰ ਕੀ ਅੰਤਰ ਹੈ?

ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ ਅਤੇ API ਦੋਵੇਂ ਵਧੀਆ ਰਸਾਇਣਾਂ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ। ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ APIs ਦੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਕੀਤੀ ਸਮੱਗਰੀ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ API ਬਣਨ ਲਈ ਹੋਰ ਅਣੂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਜਾਂ ਸੁਧਾਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਗੁਜ਼ਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਵੱਖ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ। (ਨੋਟ: ਇਹ ਗਾਈਡ ਸਿਰਫ ਉਹਨਾਂ ਵਿਚੋਲੇ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਕੰਪਨੀ API ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।)

ਐਕਟਿਵ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਗਰੀਡੈਂਟ (API): ਕਿਸੇ ਵੀ ਪਦਾਰਥ ਜਾਂ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਜੋ ਕਿਸੇ ਦਵਾਈ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤਣ ਲਈ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ, ਜਦੋਂ ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਡਰੱਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤ ਬਣ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਅਜਿਹੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਨਿਦਾਨ, ਇਲਾਜ, ਲੱਛਣ ਰਾਹਤ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਜਾਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀਕਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਜਾਂ ਹੋਰ ਸਿੱਧੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜਾਂ ਸਰੀਰ ਦੇ ਕਾਰਜਾਂ ਅਤੇ ਬਣਤਰਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। APIs ਸਰਗਰਮ ਉਤਪਾਦ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਵਿਚਕਾਰਲੇ ਉਤਪਾਦ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਮਾਰਗ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਹਨ। API ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਰਫ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਅਗਲੇ ਪੜਾਅ ਨੂੰ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਸਿਰਫ਼ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਰਾਹੀਂ ਹੀ API ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਇਹ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ ਤੋਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਏਪੀਆਈ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਫਰੰਟ-ਐਂਡ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ ਮੁੱਖ ਉਤਪਾਦ ਹਨ ਅਤੇ API ਤੋਂ ਵੱਖਰੇ ਢਾਂਚੇ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਵਿੱਚ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਲਈ ਜਾਂਚ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਹਨ, ਪਰ ਵਿਚਕਾਰਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਨਹੀਂ। ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਗੱਲ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ ਰਜਿਸਟਰਡ ਹੋਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਪਰ ਸੀਓਐਸ ਅਜਿਹਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, CTD ਫਾਈਲ ਵਿੱਚ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ ਦੀ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਵੇਰਵਾ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ, ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਲਈ ਕੋਈ ਲਾਜ਼ਮੀ GMP ਲੋੜਾਂ ਨਹੀਂ ਹਨ।

ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਨੂੰ APIs ਵਰਗੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਇਸੰਸ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਦਾਖਲੇ ਲਈ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਘੱਟ ਹਨ ਅਤੇ ਮੁਕਾਬਲਾ ਸਖ਼ਤ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਗੁਣਵੱਤਾ, ਪੈਮਾਨੇ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪੱਧਰ ਅਕਸਰ ਉੱਦਮਾਂ ਦੇ ਬਚਾਅ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਆਧਾਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਵਾਤਾਵਰਣ ਸੁਰੱਖਿਆ 'ਤੇ ਵਧਦੇ ਦਬਾਅ ਨੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਛੋਟੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦੇ ਪੜਾਅ ਤੋਂ ਪਿੱਛੇ ਹਟਣ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਾਇਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਇਕਾਗਰਤਾ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।