Innovative medisiner mot reisesyke

15. mai kunngjorde Vanda Pharmaceuticals, et amerikansk biofarmasøytisk selskap, at den andre fase III-studien av dets nye medikament Tradipitant (tradipitant) for behandling av reisesyke (spesielt reisesyke) har gitt positive resultater.
Tradipitant er en neurokinin-1 (NK1) reseptorantagonist utviklet av Eli Lilly. Vanda oppnådde de globale utviklingsrettighetene til Tradipitant gjennom lisensiering i april 2012.
For tiden har Vanda utviklet Tradipitant for indikasjoner som atopisk dermatitt pruritus, gastroparese, ny koronavirusinfeksjon, reisesyke, alkoholavhengighet, sosial fobi og fordøyelsesbesvær.
Denne fase 3-studien inkluderte 316 pasienter med reisesyke med en historie med reisesyke, som ble behandlet med 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant eller placebo under en båttur.
Alle studiedeltakerne hadde en historie med sjøsyke. Det primære endepunktet for studien var effekten av tradipitant (170 mg) på oppkast. De viktigste sekundære endepunktene er: (1) effekten av tradipitant (85 mg) på oppkast; (2) effekten av tradipitant for å forhindre alvorlig kvalme og oppkast.
Det er rapportert at reisesyke fortsatt er et udekket medisinsk behov. US Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkjent et nytt legemiddel for behandling av reisesyke på mer enn 40 år siden det godkjente scopolamin (et depotplaster plassert bak øret) i 1979.

Basert på dataene fra de to fase III-studiene vil Vanda sende inn en markedsføringssøknad for tradipitant til FDA for behandling av reisesyke i fjerde kvartal 2024.