Innovatieve medicijnen tegen reisziekte

Op 15 mei maakte Vanda Pharmaceuticals, een Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf, bekend dat de tweede fase III-studie van zijn nieuwe medicijn Tradipitant (tradipitant) voor de behandeling van bewegingsziekte (vooral bewegingsziekte) positieve resultaten heeft opgeleverd.
Tradipitant is een neurokinine-1 (NK1)-receptorantagonist ontwikkeld door Eli Lilly. Vanda verkreeg in april 2012 via licentieverlening de wereldwijde ontwikkelingsrechten van Tradipitant.
Momenteel heeft Vanda Tradipitant ontwikkeld voor indicaties zoals atopische dermatitis pruritus, gastroparese, nieuwe coronavirusinfectie, bewegingsziekte, alcoholverslaving, sociale fobie en indigestie.
Bij deze fase 3-studie waren 316 patiënten met reisziekte betrokken met een voorgeschiedenis van reisziekte, die tijdens een boottocht werden behandeld met 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant of placebo.
Alle deelnemers aan de studie hadden een voorgeschiedenis van zeeziekte. Het primaire eindpunt van het onderzoek was het effect van tradipitant (170 mg) op braken. De belangrijkste secundaire eindpunten zijn: (1) het effect van tradipitant (85 mg) op braken; (2) het effect van tradipitant bij het voorkomen van ernstige misselijkheid en braken.
Er wordt gemeld dat bewegingsziekte een onvervulde medische behoefte blijft. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft al meer dan 40 jaar geen nieuw medicijn goedgekeurd voor de behandeling van reisziekte sinds het in 1979 scopolamine (een pleister voor transdermaal gebruik achter het oor) goedkeurde.

Op basis van de gegevens uit de twee Fase III-studies zal Vanda in het vierde kwartaal van 2024 een marketingaanvraag voor tradipitant indienen bij de FDA voor de behandeling van reisziekte.