လှုပ်ရှားမှုအဖျားရောဂါအတွက် ဆန်းသစ်သောဆေးများ

အမေရိကန်ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Vanda Pharmaceuticals က ၎င်း၏ဆေးအသစ် Tradipitant (အထူးသဖြင့် လှုပ်ရှားမှုဖျားနာခြင်း) ကို ကုသရန်အတွက် ၎င်း၏ဒုတိယအဆင့် III လေ့လာမှုတွင် ရလဒ်ကောင်းများ ရရှိခဲ့ကြောင်း မေလ ၁၅ ရက်နေ့တွင် ကြေညာခဲ့သည်။
Tradipitant သည် Eli Lilly မှတီထွင်ထားသော neurokinin-1 (NK1) receptor antagonist ဖြစ်သည်။ Vanda သည် ၂၀၁၂ ခုနှစ် ဧပြီလတွင် လိုင်စင်ဖြင့် Tradipitant ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအခွင့်အရေးကို ရရှိခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင်၊ Vanda သည် atopic dermatitis pruritus၊ gastroparesis၊ coronavirus အသစ်ကူးစက်မှု၊ လှုပ်ရှားမှုအဖျားအနာ၊ အရက်စွဲခြင်း၊ လူမှုရေးကြောက်လန့်ခြင်းနှင့် အစာမကြေခြင်းစသည့် လက္ခဏာများအတွက် Tradipitant ကို တီထွင်ခဲ့သည်။
ဤအဆင့် 3 လေ့လာမှုတွင် 170 mg Tradipitant၊ 85 mg Tradipitant သို့မဟုတ် placebo ဖြင့် ကုသထားသော motion sickness မှတ်တမ်းရှိ လူနာ ၃၁၆ ဦးတို့ ပါဝင်ပါသည်။
လေ့လာမှုတွင် ပါဝင်သူအားလုံးသည် ပင်လယ် ဖျားခြင်း၏ ရာဇဝင်ရှိခဲ့သည်။ လေ့လာမှု၏အဓိကအဆုံးအချက်မှာ အန်ခြင်းအပေါ် Tradipitant (170 mg) ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုဖြစ်သည်။ အဓိက အလယ်တန်းအဆုံးမှတ်များမှာ- (၁) အန်ခြင်းအပေါ် tradipitant (85 mg) အကျိုးသက်ရောက်မှု၊ (၂) သက်ကြီးရွယ်အို၏ အာနိသင်သည် ပြင်းထန်စွာ ပျို့အန်ခြင်းတို့ကို ကာကွယ်ပေးသည်။
လှုပ်ရှားမှုအဖျားရောဂါသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်တစ်ခုအဖြစ် ကျန်ရှိနေပါသေးသည်။ US Food and Drug Administration (FDA) သည် 1979 ခုနှစ်တွင် scopolamine (နားနောက်ဘက်တွင်ရှိသော transdermal patch) ကိုအတည်ပြုခဲ့ပြီးကတည်းကနှစ်ပေါင်း 40 ကျော်ကြာ motion sickness ကိုကုသရန်ဆေးဝါးအသစ်ကိုအတည်ပြုခြင်းမပြုပါ။

Phase III လေ့လာမှုနှစ်ခုမှ အချက်အလက်များအပေါ်အခြေခံ၍ Vanda သည် 2024 ခုနှစ် စတုတ္ထသုံးလပတ်တွင် လှုပ်ရှားမှုအဖျားရောဂါကို ကုသရန်အတွက် FDA သို့ Tradipitant အတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးလျှောက်လွှာကို တင်သွင်းမည်ဖြစ်သည်။