Drogi innovattivi għall-mard tal-moviment

Fil-15 ta 'Mejju, Vanda Pharmaceuticals, kumpanija bijofarmaċewtika tal-Istati Uniti, ħabbret li t-tieni studju ta' Fażi III tal-mediċina l-ġdida tagħha Tradipitant (tradipitant) għat-trattament tal-mard tal-moviment (speċjalment il-mard tal-moviment) kiseb riżultati pożittivi.
Tradipitant huwa antagonist tar-riċettur newrokinin-1 (NK1) żviluppat minn Eli Lilly. Vanda kisbet id-drittijiet ta' żvilupp globali ta' Tradipitant permezz ta' liċenzjar f'April 2012.
Bħalissa, Vanda żviluppat Tradipitant għal indikazzjonijiet bħal dermatite atopika ħakk, gastroparesi, infezzjoni ġdida tal-koronavirus, mard tal-moviment, vizzju tal-alkoħol, fobija soċjali u indiġestjoni.
Dan l-istudju tal-Fażi 3 inkluda 316-il pazjent bil-marda tal-moviment bi storja ta’ mard tal-moviment, li ġew ittrattati b’170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant, jew plaċebo waqt vjaġġ bil-baħar.
Il-parteċipanti kollha fl-istudju kellhom storja ta’ mard tal-baħar. L-endpoint primarju tal-istudju kien l-effett ta’ tradipitant (170 mg) fuq ir-rimettar. L-endpoints sekondarji ewlenin huma: (1) l-effett ta 'tradipitant (85 mg) fuq ir-rimettar; (2) l-effett ta 'tradipitant fil-prevenzjoni ta' dardir u rimettar severi.
Huwa rrappurtat li l-mard tal-moviment għadu ħtieġa medika mhux sodisfatta. L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) ma approvatx mediċina ġdida għat-trattament tal-mard tal-moviment għal aktar minn 40 sena minn meta approvat scopolamine (garża transdermali mqiegħda wara l-widna) fl-1979.

Ibbażat fuq id-dejta miż-żewġ studji tal-Fażi III, Vanda se tissottometti applikazzjoni ta’ kummerċjalizzazzjoni għal tradipitant lill-FDA għat-trattament tal-mard tal-moviment fir-raba’ kwart tal-2024.