Leave Your Message
Kategori Berita
Berita Pilihan

Ubat inovatif untuk mabuk perjalanan

29-05-2024

Pada 15 Mei, Vanda Pharmaceuticals, sebuah syarikat biofarmaseutikal AS, mengumumkan bahawa kajian Fasa III kedua mengenai ubat baharunya Tradipitant (tradipitant) untuk rawatan mabuk bergerak (terutamanya mabuk perjalanan) telah mencapai hasil yang positif.
Tradipitant ialah antagonis reseptor neurokinin-1 (NK1) yang dibangunkan oleh Eli Lilly. Vanda memperoleh hak pembangunan global Tradipitant melalui pelesenan pada April 2012.
Pada masa ini, Vanda telah membangunkan Tradipitant untuk tanda-tanda seperti pruritus dermatitis atopik, gastroparesis, jangkitan coronavirus baharu, mabuk perjalanan, ketagihan alkohol, fobia sosial dan senak.
Kajian Fasa 3 ini termasuk 316 pesakit mabuk perjalanan dengan sejarah mabuk perjalanan, yang telah dirawat dengan 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant, atau plasebo semasa perjalanan bot.
Semua peserta kajian mempunyai sejarah mabuk laut. Titik akhir utama kajian adalah kesan tradipitant (170 mg) pada muntah. Titik akhir sekunder utama ialah: (1) kesan tradipitant (85 mg) pada muntah; (2) kesan tradipitant dalam mencegah loya dan muntah yang teruk.
Dilaporkan bahawa mabuk masih menjadi keperluan perubatan yang tidak dipenuhi. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) tidak meluluskan ubat baharu untuk rawatan mabuk selama lebih daripada 40 tahun sejak ia meluluskan scopolamine (tompok transdermal diletakkan di belakang telinga) pada tahun 1979.

Berdasarkan data daripada dua kajian Fasa III, Vanda akan mengemukakan permohonan pemasaran untuk tradipitant kepada FDA untuk rawatan mabuk pada suku keempat 2024.