Leave Your Message
Мэдээний ангилал
Онцлох мэдээ

Хөдөлгөөний өвчний шинэлэг эмүүд

2024-05-29

5-р сарын 15-нд АНУ-ын биологийн эм үйлдвэрлэгч Vanda Pharmaceuticals компани хөдөлгөөний эмгэгийг (ялангуяа хөдөлгөөний өвчин) эмчлэх шинэ эмийн Tradipitant (традипитант)-ын 3-р шатны хоёр дахь судалгаа эерэг үр дүнд хүрснийг зарлав.
Tradipitant нь Эли Лиллигийн бүтээсэн нейрокинин-1 (NK1) рецепторын антагонист юм. Ванда 2012 оны 4-р сард лицензээр дамжуулан Tradipitant-ийн дэлхийн хөгжлийн эрхийг авсан.
Одоогоор Ванда атопик дерматит загатнах, ходоодны парези, шинэ коронавирусын халдвар, хөдөлгөөний өвчин, архины донтолт, нийгмийн фоби, ходоодны хямрал зэрэг шинж тэмдгүүдэд зориулсан Tradipitant-ийг боловсруулсан.
Энэхүү 3-р үе шатны судалгаанд завины аялалын үеэр 170 мг Tradipitant, 85 мг Tradipitant эсвэл плацебо эмчилгээ хийлгэсэн хөдөлгөөний өвчнөөр өвчилсөн 316 хөдөлгөөний өвчтэй өвчтөнүүдийг хамруулсан.
Судалгаанд оролцсон бүх хүмүүс далайн өвчнөөр өвчилсөн түүхтэй. Судалгааны үндсэн эцсийн цэг нь традипитант (170 мг) бөөлжихөд үзүүлэх нөлөө байв. Гол хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүд нь: (1) бөөлжихөд традипитант (85 мг) үзүүлэх нөлөө; (2) хүнд хэлбэрийн дотор муухайрах, бөөлжихөөс урьдчилан сэргийлэх традипитантын нөлөө.
Хөдөлгөөний өвчин нь хангагдаагүй эмнэлгийн хэрэгцээ хэвээр байгаа гэж мэдээлж байна. АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) 1979 онд скополаминыг (чихний ард байрлуулсан арьсаар дамждаг наалт) баталснаас хойш 40 гаруй жилийн турш хөдөлгөөний өвчнийг эмчлэх шинэ эмийг зөвшөөрөөгүй байна.

Гуравдугаар үе шатны хоёр судалгааны мэдээлэлд үндэслэн Ванда 2024 оны 4-р улиралд хөдөлгөөний өвчнийг эмчлэх зорилгоор FDA-д традипитантын маркетингийн өргөдлийг илгээх болно.