He aha te rereketanga i waenga i te Apis me nga Kaiwaenga Rongoa?

Ko nga takawaenga rongoa me nga API e rua no te waahanga o nga matū pai. Ko te hunga takawaenga he rauemi i hangaia i roto i nga hikoinga o nga API me uru ki etahi atu huringa ngota me te whakamahine ranei hei API. Ko nga takawaenga ka taea te wehe, kaore ranei e wehea. (Tuhipoka: Ko tenei aratohu anake e hipoki ana i nga takawaenga e whakatauhia ana e te kamupene i hangaia i muri i te timatanga o te hanga API.)

Ko te whakauru rongoa kaha (API): Ko nga matū, te ranunga ranei o nga matū e whakaarohia ana mo te hanga i te tarukino, a, ka whakamahia ki te hanga tarukino, ka noho hei whakauru kaha ki roto i te tarukino. Ko enei matū he mahi rongoa, etahi atu paanga tika ranei i roto i te taatai, te maimoatanga, te whakaora tohu, te whakahaere, te aukati ranei i nga mate, ka pa ki nga mahi me nga hanganga o te tinana. Ko nga API he hua kaha kua oti te ara whakahiato, ko nga takawaenga he hua kei te taha o te ara whakahiato. Ka taea te whakarite tika nga API, ka taea anake te whakamahi i nga takawaenga ki te whakahiato i te waahanga o muri o te hua. Ma nga takawaenga anake ka taea te hanga API.

Ka kitea mai i te whakamaramatanga ko nga takawaenga he hua matua i roto i te mahinga o mua o te hanga API me nga hanganga rereke mai i nga API. I tua atu, he tikanga whakamatautau mo nga rauemi mata i roto i te Pharmacopoeia, engari kaore mo nga takawaenga. Ma te korero mo te tiwhikete, i tenei wa ka hiahia te FDA kia rehitatia nga kaiwawao, engari kaore a COS. Engari, me whai whakaahuatanga tukanga taipitopito o te kōnae CTD mo te takawaenga. I Haina, kaore he whakaritenga GMP mo nga takawaenga.

Ko nga kaiwawao rongoa kaore e hiahia raihana whakaputa penei i nga API. He iti noa nga arai ki te uru atu, he kaha te whakataetae. Na reira, ko te kounga, te tauine me te taumata whakahaere te tikanga mo te oranga me te whanaketanga o nga umanga. Na te piki haere o te pehanga ki te tiaki i te taiao, na te maha o nga kamupene iti ka mawehe atu i te waahi whakataetae, me te whakaaro kia tere haere te kukū o te ahumahi.