Inovatyvūs vaistai nuo judesio ligos

Gegužės 15 d., JAV biofarmacijos kompanija Vanda Pharmaceuticals paskelbė, kad antrasis III fazės tyrimas, skirtas jos naujojo vaisto Tradipitant (tradipitant) gydymui, skirto judesio ligai (ypač judesio ligai) gydyti, pasiekė teigiamų rezultatų.
Tradipitantas yra neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonistas, kurį sukūrė Eli Lilly. 2012 m. balandžio mėn. Vanda gavo pasaulines „Tradipitant“ plėtros teises, gavusi licenciją.
Šiuo metu Vanda sukūrė Tradipitant tokioms indikacijoms kaip atopinis dermatitas niežulys, gastroparezė, nauja koronavirusinė infekcija, judesio liga, priklausomybė nuo alkoholio, socialinė fobija ir virškinimo sutrikimai.
Šiame 3 fazės tyrime dalyvavo 316 judesio liga sergančių pacientų, sirgusių judesio liga, kurie kelionės laivu metu buvo gydyti 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant arba placebu.
Visi tyrimo dalyviai buvo sirgę jūros liga. Pirminė tyrimo baigtis buvo tradipitanto (170 mg) poveikis vėmimui. Pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys yra: (1) tradipitanto (85 mg) poveikis vėmimui; (2) tradipitanto poveikis, apsaugantis nuo stipraus pykinimo ir vėmimo.
Pranešama, kad judesio liga tebėra nepatenkintas medicininis poreikis. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino naujo vaisto, skirto judesio ligai gydyti, daugiau nei 40 metų nuo tada, kai 1979 metais patvirtino skopolaminą (transderminį pleistrą, dedamą už ausies).

Remdamasi dviejų III fazės tyrimų duomenimis, 2024 m. ketvirtąjį ketvirtį Vanda pateiks FDA paraišką dėl tradipitanto, skirto judesio ligai gydyti, rinkodaros.