ຢານະວັດຕະກໍາສໍາລັບພະຍາດເຄື່ອນໄຫວ

ວັນ​ທີ 15 ພຶດສະພາ​ນີ້, ບໍລິສັດ​ຢາ​Vanda Pharmaceuticals, ບໍລິສັດ​ຢາ​ຊີວະ​ພາບ​ຂອງ​ອາ​ເມ​ລິ​ກາ​ໄດ້​ປະກາດ​ວ່າ​ການ​ສຶກສາ​ໄລຍະ​ທີ​3​ຂອງ​ຢາ​ຊະນິດ​ໃໝ່​ຂອງ​ຕົນ​ແມ່ນ​ຢາ Tradipitant (tradipitant) ​ໃນ​ການ​ປິ່ນປົວ​ພະຍາດ​ເຄື່ອນ​ທີ່ (​ໂດຍ​ສະ​ເພາະ​ແມ່ນ​ພະຍາດ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ) ​ໄດ້​ຮັບ​ຜົນ​ດີ.
Tradipitant ແມ່ນຕົວຕ້ານທານ receptor neurokinin-1 (NK1) ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Eli Lilly. Vanda ໄດ້ຮັບສິດທິການພັດທະນາທົ່ວໂລກຂອງ Tradipitant ຜ່ານໃບອະນຸຍາດໃນເດືອນເມສາ 2012.
ໃນປັດຈຸບັນ, Vanda ໄດ້ພັດທະນາ Tradipitant ສໍາລັບຕົວຊີ້ບອກເຊັ່ນ: dermatitis atopic pruritus, gastroparesis, ການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໃຫມ່, ພະຍາດການເຄື່ອນໄຫວ, ການຕິດເຫຼົ້າ, phobia ສັງຄົມ, ແລະ indigestion.
ການສຶກສາໄລຍະ 3 ນີ້ປະກອບມີຄົນເຈັບ 316 ຄົນທີ່ມີປະຫວັດຂອງພະຍາດການເຄື່ອນໄຫວ, ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant, ຫຼື placebo ໃນລະຫວ່າງການເດີນທາງເຮືອ.
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາທັງໝົດມີປະຫວັດການຕິດທະເລ. ຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການສຶກສາແມ່ນຜົນກະທົບຂອງ tradipitant (170 mg) ຕໍ່ການຮາກ. ຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງທີ່ສໍາຄັນແມ່ນ: (1) ຜົນກະທົບຂອງ tradipitant (85 mg) ກ່ຽວກັບການຮາກ; (2) ຜົນກະທົບຂອງ tradipitant ໃນການປ້ອງກັນອາການປວດຮາກແລະອາຈຽນຮ້າຍແຮງ.
ມີ​ລາຍ​ງານ​ວ່າ ພະຍາດ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ຍັງ​ເປັນ​ຄວາມ​ຕ້ອງການ​ທາງ​ການ​ແພດ​ທີ່​ບໍ່​ສາມາດ​ບັນລຸ​ໄດ້. ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ບໍ່ໄດ້ອະນຸມັດຢາໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເຄື່ອນທີ່ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 40 ປີນັບຕັ້ງແຕ່ມັນໄດ້ອະນຸມັດ scopolamine (ແຜ່ນປ່ຽນຜິວຫນັງທີ່ວາງໄວ້ຫລັງຫູ) ໃນປີ 1979.

ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກສອງການສຶກສາໄລຍະ III, Vanda ຈະສົ່ງຄໍາຮ້ອງຂໍການຕະຫຼາດສໍາລັບ tradipitant ກັບ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງພະຍາດການເຄື່ອນໄຫວໃນໄຕມາດທີ່ສີ່ຂອງ 2024.