Cûdahiya Di navbera Apis û Navberên Dermansaziyê de Çi ye?

Hem navbeynkarên derman û hem jî API di kategoriya kîmyewîyên hêja de ne. Navber materyal in ku di gavên pêvajoyê yên API-yê de têne hilberandin ku divê di binê guhartinên molekularî an safîkirinê yên din de derbas bibin da ku bibin API. Navber dikarin bên veqetandin an jî ji hev veneqetin. (Têbînî: Ev rêber tenê navberên ku pargîdanî wekî piştî xala destpêka hilberîna API-yê têne hilberandin destnîşan dike.)

Madeya dermanî ya çalak (API): Her maddeyek an tevliheviya maddeyên ku ji bo çêkirina dermanek têne bikar anîn û dema ku di çêkirina dermanek de were bikar anîn, dibe malzemeyek çalak di derman de. Madeyên bi vî rengî di teşhîs, dermankirin, rakirina nîşanan, rêvebirin an pêşîlêgirtina nexweşiyan de çalakiya dermankolojîk an bandorên din ên rasterast hene, an jî dikarin bandorê li fonksiyon û strukturên laş bikin. API hilberên çalak in ku riya sentezê qedandine, dema ku navber li deverek riya sentezê hilber in. API dikarin rasterast werin amadekirin, dema ku navber tenê dikarin ji bo sentezkirina qonaxa paşîn a hilberê werin bikar anîn. Tenê bi navbeynkaran dikarin API bêne çêkirin.

Ji pênaseyê tê dîtin ku navber di pêvajoya pêşîn a çêkirina API-yan de hilberên sereke ne û ji API-yê strukturên cûda hene. Wekî din, di Pharmacopoeia de ji bo madeyên xav rêbazên ceribandinê hene, lê ne ji bo navberan. Axaftina ser pejirandinê, naha FDA hewce dike ku navbeynkaran bêne qeyd kirin, lê COS nake. Lêbelê, pelê CTD pêdivî ye ku pêvajoyek hûrgulî ya navîn hebe. Li Chinaînê, ji bo navbeynkaran hewcedariyên GMP yên mecbûrî tune.

Navberên dermanxaneyê wekî API-ê hewceyê lîsansên hilberînê ne. Astengên têketinê nisbeten kêm in û pêşbaziyek dijwar e. Ji ber vê yekê, kalîte, pîvan û asta rêveberiyê bi gelemperî bingeha zindîbûn û pêşkeftina pargîdaniyan e. Zexta zêde ya li ser parastina jîngehê di heman demê de bûye sedem ku gelek pargîdaniyên piçûk gav bi gav ji qonaxa pêşbaziyê vekişin, û tê payîn ku baldariya pîşesaziyê bi lez zêde bibe.