멀미를 위한 혁신적인 약물

미국 바이오제약회사 반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)는 멀미(특히 멀미) 치료용 신약 트라디피탄트(Tradipitant)의 두 번째 3상 연구에서 긍정적인 결과를 얻었다고 15일 밝혔다.
Tradipitant는 Eli Lilly가 개발한 뉴로키닌-1(NK1) 수용체 길항제입니다. Vanda는 2012년 4월 라이선스를 통해 Tradipitant의 글로벌 개발권을 획득했습니다.
현재 Vanda는 아토피성 피부염, 가려움증, 위마비, 신형 코로나바이러스 감염, 멀미, 알코올 중독, 사회공포증, 소화불량 등의 적응증을 위해 Tradipitant를 개발했습니다.
이 3상 연구에는 멀미 병력이 있는 316명의 멀미 환자가 포함되었으며, 이들 환자는 보트 여행 중에 170mg Tradipitant, 85mg Tradipitant 또는 위약으로 치료를 받았습니다.
모든 연구 참가자는 뱃멀미 병력이 있었습니다. 연구의 1차 종료점은 구토에 대한 tradipitant(170mg)의 효과였습니다. 주요 2차 평가변수는 다음과 같습니다: (1) 구토에 대한 tradipitant(85mg)의 효과; (2) 심한 오심과 구토를 예방하는 tradipitant의 효과.
멀미는 여전히 충족되지 않은 의학적 필요로 남아 있는 것으로 보고되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 1979년 스코폴라민(귀 뒤에 부착하는 경피 패치)을 승인한 이후 40년 넘게 멀미 치료용 신약을 승인하지 않았습니다.

Vanda는 두 가지 3상 연구의 데이터를 기반으로 2024년 4분기에 멀미 치료를 위해 FDA에 tradipitant에 대한 마케팅 신청서를 제출할 예정입니다.