តើអ្វីជាភាពខុសគ្នារវាង Apis និងឱសថអន្តរការី?

ទាំងអន្តរការីឱសថ និង APIs ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទសារធាតុគីមីល្អ។ អន្តរការី គឺជាវត្ថុធាតុដើមដែលផលិតក្នុងជំហានដំណើរការនៃ APIs ដែលត្រូវតែឆ្លងកាត់ការផ្លាស់ប្តូរម៉ូលេគុលបន្ថែម ឬការកែលម្អដើម្បីក្លាយជា APIs ។ អន្តរការីអាចត្រូវបានបំបែកឬមិនបំបែក។ (ចំណាំ៖ ការណែនាំនេះគ្របដណ្តប់តែកម្រិតមធ្យមដែលក្រុមហ៊ុនកំណត់ថាផលិតបន្ទាប់ពីចំណុចចាប់ផ្តើមនៃការផលិត API ។ )

សារធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (API)៖ សារធាតុ ឬល្បាយនៃសារធាតុដែលមានបំណងប្រើប្រាស់ក្នុងការផលិតឱសថ ហើយនៅពេលប្រើក្នុងការផលិតឱសថ ក្លាយជាធាតុផ្សំសកម្មនៅក្នុងឱសថ។ សារធាតុបែបនេះមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ ឬឥទ្ធិពលផ្ទាល់ផ្សេងទៀតក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការព្យាបាល ការសង្គ្រោះរោគសញ្ញា ការគ្រប់គ្រង ឬការការពារជំងឺ ឬអាចប៉ះពាល់ដល់មុខងារ និងរចនាសម្ព័ន្ធនៃរាងកាយ។ APIs គឺជាផលិតផលសកម្មដែលបានបញ្ចប់ផ្លូវសំយោគ ខណៈពេលដែលអន្តរការីគឺជាផលិតផលនៅកន្លែងណាមួយតាមបណ្តោយផ្លូវសំយោគ។ API អាចត្រូវបានរៀបចំដោយផ្ទាល់ ខណៈពេលដែលអន្តរការីអាចប្រើដើម្បីសំយោគជំហានបន្ទាប់នៃផលិតផលប៉ុណ្ណោះ។ មានតែតាមរយៈអន្តរការីប៉ុណ្ណោះដែលអាចផលិត APIs បាន។

វាអាចត្រូវបានគេមើលឃើញពីនិយមន័យថាកម្រិតមធ្យមគឺជាផលិតផលសំខាន់នៅក្នុងដំណើរការផ្នែកខាងមុខនៃការបង្កើត APIs និងមានរចនាសម្ព័ន្ធខុសគ្នាពី APIs ។ លើសពីនេះទៀតមានវិធីសាស្រ្តសាកល្បងសម្រាប់វត្ថុធាតុដើមនៅក្នុង Pharmacopoeia ប៉ុន្តែមិនមែនសម្រាប់កម្រិតមធ្យមទេ។ និយាយអំពីវិញ្ញាបនប័ត្រ បច្ចុប្បន្ននេះ FDA ទាមទារឱ្យមានការចុះបញ្ជីអន្តរការី ប៉ុន្តែ COS មិនមានទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ឯកសារ CTD ត្រូវតែមានការពិពណ៌នាដំណើរការលម្អិតនៃកម្រិតមធ្យម។ នៅក្នុងប្រទេសចិន មិនមានតម្រូវការ GMP ចាំបាច់សម្រាប់អន្តរការីទេ។

អន្តរការីឱសថមិនតម្រូវឱ្យមានអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតកម្មដូចជា APIs ទេ។ ការ​រារាំង​ដល់​ការ​ចូល​រួម​មាន​កម្រិត​ទាប ហើយ​ការ​ប្រកួត​ប្រជែង​ក៏​ខ្លាំង​ដែរ។ ដូច្នេះ គុណភាព មាត្រដ្ឋាន និងកម្រិតគ្រប់គ្រង ជារឿយៗជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការរស់រានមានជីវិត និងការអភិវឌ្ឍន៍របស់សហគ្រាស។ ការកើនឡើងសម្ពាធលើការការពារបរិស្ថានក៏បណ្តាលឱ្យក្រុមហ៊ុនតូចៗជាច្រើនដកខ្លួនចេញពីដំណាក់កាលប្រកួតប្រជែងបន្តិចម្តងៗ ហើយការប្រមូលផ្តុំឧស្សាហកម្មត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស។