Leave Your Message
ប្រភេទព័ត៌មាន
ព័ត៌មានពិសេស

ឱសថច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ជំងឺចលនា

2024-05-29

កាលពីថ្ងៃទី 15 ខែឧសភា ក្រុមហ៊ុនឱសថ Vanda Pharmaceuticals ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានប្រកាសថា ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 នៃឱសថថ្មីរបស់ខ្លួន Tradipitant (tradipitant) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺចលនា (ជាពិសេសជំងឺចលនា) ទទួលបានលទ្ធផលវិជ្ជមាន។
Tradipitant គឺជាអង់ទីករទទួល neurokinin-1 (NK1) ដែលបង្កើតឡើងដោយ Eli Lilly ។ វ៉ាន់ដាទទួលបានសិទ្ធិអភិវឌ្ឍន៍ជាសាកលរបស់ Tradipitant តាមរយៈការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណក្នុងខែមេសា ឆ្នាំ 2012។
បច្ចុប្បន្ននេះ វ៉ាន់ដាបានបង្កើត Tradipitant សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញដូចជា ជំងឺរលាកស្បែក atopic pruritus, gastroparesis, ការឆ្លងមេរោគថ្មី, ជំងឺចលនា, ការញៀនស្រា, ការភ័យខ្លាចក្នុងសង្គម និងការមិនរំលាយអាហារ។
ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 នេះរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺ 316 នាក់ដែលមានប្រវត្តិជំងឺចលនា ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Tradipitant 170 mg, Tradipitant 85 mg ឬ placebo អំឡុងពេលធ្វើដំណើរតាមទូក។
អ្នកចូលរួមសិក្សាទាំងអស់មានប្រវត្តិនៃការឈឺសមុទ្រ។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការសិក្សាគឺឥទ្ធិពលរបស់ tradipitant (170 mg) ទៅលើការក្អួត។ ចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំសំខាន់ៗគឺ៖ (1) ឥទ្ធិពលនៃ tradipitant (85 mg) លើការក្អួត; (2) ឥទ្ធិពលរបស់ tradipitant ក្នុងការទប់ស្កាត់ការចង្អោរ និងក្អួតធ្ងន់ធ្ងរ។
វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាជំងឺចលនានៅតែជាតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនអាចបំពេញបាន។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) មិនបានអនុម័តថ្នាំថ្មីសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺចលនាអស់រយៈពេលជាង 40 ឆ្នាំមកហើយ ចាប់តាំងពីវាបានអនុម័តថ្នាំ scopolamine (បំណះប្តូរស្បែកដែលដាក់នៅខាងក្រោយត្រចៀក) ក្នុងឆ្នាំ 1979 ។

ផ្អែកលើទិន្នន័យពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី III ចំនួនពីរ វ៉ាន់ដានឹងដាក់សំណើទីផ្សារសម្រាប់ tradipitant ទៅ FDA សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺចលនានៅត្រីមាសទី 4 ឆ្នាំ 2024 ។