Қозғалыс ауруына арналған инновациялық препараттар

15 мамырда американдық биофармацевтикалық компания Vanda Pharmaceuticals қозғалыс ауруын (әсіресе қозғалыс ауруын) емдеуге арналған өзінің жаңа Tradipitant (традипитант) препаратының III фазасының екінші зерттеуі оң нәтижелерге қол жеткізгенін хабарлады.
Традипитант – Эли Лилли әзірлеген нейрокинин-1 (NK1) рецепторларының антагонисті. Ванда 2012 жылдың сәуірінде лицензиялау арқылы Tradipitant компаниясының жаһандық даму құқығын алды.
Қазіргі уақытта Ванда атопиялық дерматит қышынуы, гастропарез, жаңа коронавирустық инфекция, қозғалыс ауруы, алкогольге тәуелділік, әлеуметтік фобия және ас қорыту бұзылысы сияқты көрсеткіштер үшін Tradipitant әзірледі.
Бұл 3-кезең зерттеуіне қайықпен сапар кезінде 170 мг Tradipitant, 85 мг Tradipitant немесе плацебо қабылдаған қозғалыс ауруы бар 316 қозғалыс ауруы бар пациенттер қамтылды.
Зерттеуге қатысушылардың барлығында теңіз ауруы болған. Зерттеудің негізгі соңғы нүктесі традипитанттың (170 мг) құсуға әсері болды. Негізгі қайталама соңғы нүктелер: (1) традипитанттың (85 мг) құсуға әсері; (2) ауыр жүрек айнуы мен құсудың алдын алудағы традипитанттың әсері.
Қозғалыс ауруы қанағаттандырылмаған медициналық қажеттілік болып қала беретіні хабарланады. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 1979 жылы скополаминді (құлақтың артына орналастырылған трансдермальды патч) мақұлдағаннан бері 40 жылдан астам қозғалыс ауруын емдеуге арналған жаңа препаратты мақұлдамаған.

Екі фазаның III зерттеулерінің деректеріне сүйене отырып, Ванда 2024 жылдың төртінші тоқсанында қозғалыс ауруын емдеу үшін FDA-ға традипитантқа арналған маркетингтік өтінімді жібереді.