ინოვაციური მედიკამენტები მოძრაობის ავადმყოფობისთვის

15 მაისს, ამერიკულმა ბიოფარმაცევტულმა კომპანიამ Vanda Pharmaceuticals-მა გამოაცხადა, რომ მისი ახალი პრეპარატის Tradipitant (ტრადიპიტანტის) მეორე ფაზის III კვლევამ მოძრაობის ავადმყოფობის (განსაკუთრებით მოძრაობის ავადმყოფობის) სამკურნალოდ დადებით შედეგებს მიაღწია.
Tradipitant არის ნეიროკინინ-1 (NK1) რეცეპტორის ანტაგონისტი, რომელიც შემუშავებულია ელი ლილის მიერ. ვანდამ მოიპოვა Tradipitant-ის გლობალური განვითარების უფლებები ლიცენზირების გზით 2012 წლის აპრილში.
ამჟამად ვანდამ შეიმუშავა Tradipitant ისეთი ნიშნებისთვის, როგორიცაა ატოპიური დერმატიტის ქავილი, გასტროპარეზი, ახალი კოროვირუსული ინფექცია, მოძრაობის ავადმყოფობა, ალკოჰოლური დამოკიდებულება, სოციალური ფობია და საჭმლის მონელების დარღვევა.
ეს 3 ფაზის კვლევა მოიცავდა 316 მოძრაობის ავადმყოფობის მქონე პაციენტს მოძრაობის ავადმყოფობის ისტორიით, რომლებიც მკურნალობდნენ 170 მგ ტრადიპიტანტით, 85 მგ ტრადიპიტანტით ან პლაცებოთი ნავით მოგზაურობის დროს.
კვლევის ყველა მონაწილეს ჰქონდა ზღვის ავადმყოფობის ისტორია. კვლევის პირველადი საბოლოო წერტილი იყო ტრადიპიტანტის (170 მგ) ეფექტი ღებინებაზე. ძირითადი მეორადი საბოლოო წერტილებია: (1) ტრადიპიტანტის (85 მგ) ეფექტი ღებინებაზე; (2) ტრადიპიტანტის ეფექტი ძლიერი გულისრევისა და ღებინების თავიდან ასაცილებლად.
ცნობილია, რომ მოძრაობის ავადმყოფობა კვლავ დაუკმაყოფილებელ სამედიცინო მოთხოვნილებად რჩება. აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) არ დაამტკიცა ახალი წამალი მოძრაობის ავადმყოფობის სამკურნალოდ 40 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, მას შემდეგ რაც მან დაამტკიცა სკოპოლამინი (ყურის უკან მოთავსებული ტრანსდერმალური პლასტირი) 1979 წელს.

III ფაზის ორი კვლევის მონაცემებზე დაყრდნობით, ვანდა წარუდგენს მარკეტინგულ განაცხადს tradipitant-ისთვის FDA-ს მოძრაობის ავადმყოფობის სამკურნალოდ 2024 წლის მეოთხე კვარტალში.