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乗り物酔いに対する革新的な薬

2024-05-29

米バイオ医薬品会社バンダ・ファーマシューティカルズは5月15日、乗り物酔い(特に乗り物酔い)の治療を目的とした新薬トラディピタント(トラディピタント)の第2相臨床試験で良好な結果が得られたと発表した。
Tradipitant は、Eli Lilly によって開発されたニューロキニン 1 (NK1) 受容体拮抗薬です。 ヴァンダは2012年4月にライセンスを通じてTradipitantの世界的な開発権を取得した。
現在、バンダはアトピー性皮膚炎そう痒症、胃不全麻痺、新型コロナウイルス感染症、乗り物酔い、アルコール依存症、対人恐怖症、消化不良などを適応症とするトラディピタントを開発している。
この第 3 相試験には、乗り物酔いの病歴がある 316 人の乗り物酔い患者が参加し、ボート旅行中に 170 mg のトラディピタント、85 mg のトラディピタント、またはプラセボで治療を受けました。
研究参加者全員に船酔いの既往歴があった。 研究の主要評価項目は、嘔吐に対するトラディピタント (170 mg) の効果でした。 主要な副次評価項目は次のとおりです: (1) 嘔吐に対するトラディピタント (85 mg) の効果。 (2) 重度の吐き気と嘔吐を防ぐトラディピタントの効果。
乗り物酔いは未だに満たされていない医療ニーズであると報告されています。 米国食品医薬品局(FDA)は、1979年にスコポラミン(耳の後ろに貼る経皮パッチ)を承認して以来、40年以上乗り物酔い治療のための新薬を承認していない。

2つの第III相試験のデータに基づいて、バンダは2024年第4四半期に乗り物酔いの治療を目的としたトラディピタントの販売申請をFDAに提出する予定だ。