תרופות חדשניות למחלות תנועה

ב-15 במאי הודיעה Vanda Pharmaceuticals, חברת ביו-פרמצבטיקה אמריקאית, כי מחקר שלב III השני של התרופה החדשה שלה Tradipitant (tradipitant) לטיפול במחלות תנועה (במיוחד מחלת תנועה) השיג תוצאות חיוביות.
Tradipitant הוא אנטגוניסט לקולטן נוירוקינין-1 (NK1) שפותח על ידי אלי לילי. וונדה השיגה את זכויות הפיתוח העולמיות של Tradipitant באמצעות רישוי באפריל 2012.
נכון לעכשיו, ונדה פיתחה את Tradipitant עבור אינדיקציות כגון אטופיק דרמטיטיס גרד, גסטרופרזיס, זיהום חדש בקורונה, מחלת תנועה, התמכרות לאלכוהול, פוביה חברתית ובעיות עיכול.
מחקר שלב 3 זה כלל 316 חולי מחלת תנועה עם היסטוריה של מחלת תנועה, אשר טופלו ב-170 מ"ג Tradipitant, 85 מ"ג Tradipitant או פלצבו במהלך שיט בסירה.
לכל משתתפי המחקר הייתה היסטוריה של מחלת ים. נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה ההשפעה של tradipitant (170 מ"ג) על הקאות. נקודות הסיום המשניות העיקריות הן: (1) ההשפעה של tradipitant (85 מ"ג) על הקאות; (2) ההשפעה של tradipitant במניעת בחילות והקאות קשות.
מדווחים כי מחלת תנועה נותרה צורך רפואי שאינו מסופק. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לא אישר תרופה חדשה לטיפול במחלת תנועה במשך יותר מ-40 שנה מאז אישר את סקופולמין (מדבקה טרנסדרמלית המונחת מאחורי האוזן) ב-1979.

בהתבסס על הנתונים משני מחקרי שלב III, וונדה תגיש בקשה לשיווק של tradipitant ל-FDA לטיפול במחלת תנועה ברבעון הרביעי של 2024.