Farmaci innovativi per la chinetosi

Il 15 maggio Vanda Pharmaceuticals, azienda biofarmaceutica statunitense, ha annunciato che il secondo studio di Fase III sul suo nuovo farmaco Tradipitant (tradipitant) per il trattamento della cinetosi (in particolare della cinetosi) ha ottenuto risultati positivi.
Tradipitant è un antagonista del recettore della neurochinina-1 (NK1) sviluppato da Eli Lilly. Vanda ha ottenuto i diritti di sviluppo globale di Tradipitant tramite licenza nell'aprile 2012.
Attualmente, Vanda ha sviluppato Tradipitant per indicazioni quali dermatite atopica prurito, gastroparesi, infezione da nuovo coronavirus, chinetosi, dipendenza da alcol, fobia sociale e indigestione.
Questo studio di Fase 3 ha incluso 316 pazienti affetti da chinetosi con una storia di chinetosi, che sono stati trattati con 170 mg di Tradipitant, 85 mg di Tradipitant o placebo durante un viaggio in barca.
Tutti i partecipanti allo studio avevano una storia di mal di mare. L'endpoint primario dello studio era l'effetto di tradipitant (170 mg) sul vomito. I principali endpoint secondari sono: (1) l'effetto di tradipitant (85 mg) sul vomito; (2) l'effetto di tradipitant nel prevenire nausea e vomito gravi.
È stato riferito che la cinetosi rimane un bisogno medico insoddisfatto. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense non approva un nuovo farmaco per il trattamento della cinetosi da più di 40 anni da quando ha approvato la scopolamina (un cerotto transdermico posizionato dietro l’orecchio) nel 1979.

Sulla base dei dati dei due studi di Fase III, Vanda presenterà alla FDA una domanda di immissione in commercio per tradipitant per il trattamento della chinetosi nel quarto trimestre del 2024.