Nýstárleg lyf við ferðaveiki

Þann 15. maí tilkynnti Vanda Pharmaceuticals, bandarískt líflyfjafyrirtæki, að önnur stig III rannsókn á nýju lyfi sínu Tradipitant (tradipitant) til meðferðar á ferðaveiki (sérstaklega ferðaveiki) hafi náð jákvæðum árangri.
Tradipitant er neurokinin-1 (NK1) viðtakablokki þróaður af Eli Lilly. Vanda fékk alþjóðlegan þróunarrétt Tradipitant með leyfi í apríl 2012.
Eins og er hefur Vanda þróað Tradipitant fyrir ábendingar eins og ofnæmishúðbólgu, kláða, magabólgu, nýrri kransæðaveirusýkingu, ferðaveiki, áfengisfíkn, félagsfælni og meltingartruflunum.
Þessi 3. stigs rannsókn náði til 316 sjúklinga með ferðaveiki með sögu um ferðaveiki, sem fengu meðferð með 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant eða lyfleysu í bátsferð.
Allir þátttakendur rannsóknarinnar höfðu sögu um sjóveiki. Aðalendapunktur rannsóknarinnar var áhrif tradipitants (170 mg) á uppköst. Helstu aukaendapunktar eru: (1) áhrif tradipitants (85 mg) á uppköst; (2) áhrif tradipitant til að koma í veg fyrir alvarlega ógleði og uppköst.
Það er greint frá því að ferðaveiki sé enn óuppfyllt læknisfræðileg þörf. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hefur ekki samþykkt nýtt lyf til meðferðar á ferðaveiki í meira en 40 ár síðan það samþykkti scopolamine (forðaplástur settur fyrir aftan eyrað) árið 1979.

Byggt á gögnum úr stigs III rannsóknunum tveimur mun Vanda leggja fram markaðsumsókn fyrir tradipitant til FDA til meðferðar á ferðaveiki á fjórða ársfjórðungi 2024.