Obat inovatif untuk mabuk perjalanan

Pada tanggal 15 Mei, Vanda Pharmaceuticals, sebuah perusahaan biofarmasi AS, mengumumkan bahwa studi Tahap III kedua dari obat baru Tradipitant (tradipitant) untuk pengobatan mabuk perjalanan (terutama mabuk perjalanan) telah mencapai hasil yang positif.
Tradipitant adalah antagonis reseptor neurokinin-1 (NK1) yang dikembangkan oleh Eli Lilly. Vanda memperoleh hak pengembangan global Tradipitant melalui lisensi pada bulan April 2012.
Saat ini, Vanda telah mengembangkan Tradipitant untuk indikasi seperti pruritus dermatitis atopik, gastroparesis, infeksi virus corona baru, mabuk perjalanan, kecanduan alkohol, fobia sosial, dan gangguan pencernaan.
Studi Fase 3 ini melibatkan 316 pasien mabuk perjalanan dengan riwayat mabuk perjalanan, yang diobati dengan Tradipitant 170 mg, Tradipitant 85 mg, atau plasebo selama perjalanan dengan perahu.
Semua peserta penelitian memiliki riwayat mabuk laut. Titik akhir utama penelitian ini adalah efek tradipitant (170 mg) terhadap muntah. Titik akhir sekunder utamanya adalah: (1) efek tradipitant (85 mg) pada muntah; (2) efek tradipitant dalam mencegah mual dan muntah berat.
Dilaporkan bahwa mabuk perjalanan masih merupakan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) belum menyetujui obat baru untuk pengobatan mabuk perjalanan selama lebih dari 40 tahun sejak mereka menyetujui skopolamin (tambalan transdermal yang dipasang di belakang telinga) pada tahun 1979.

Berdasarkan data dari dua studi Tahap III, Vanda akan mengajukan permohonan pemasaran tradipitant ke FDA untuk pengobatan mabuk perjalanan pada kuartal keempat tahun 2024.