Leave Your Message
Նորությունների կատեգորիաներ
Առաջարկվող նորություններ

Շարժման հիվանդության համար նորարարական դեղամիջոցներ

2024-05-29

Մայիսի 15-ին Vanda Pharmaceuticals-ը՝ ԱՄՆ կենսադեղագործական ընկերությունը, հայտարարեց, որ շարժման հիվանդության (հատկապես շարժման հիվանդության) բուժման համար իր նոր դեղամիջոցի՝ Tradipitant (հատկապես շարժման հիվանդության) երրորդ փուլի ուսումնասիրությունը դրական արդյունքներ է գրանցել:
Tradipitant-ը նեյրոկինին-1 (NK1) ընկալիչների անտագոնիստ է, որը մշակվել է Էլի Լիլիի կողմից: Վանդան ստացել է Tradipitant-ի համաշխարհային զարգացման իրավունքները լիցենզավորման միջոցով 2012 թվականի ապրիլին:
Ներկայումս Vanda-ն մշակել է Tradipitant այնպիսի ցուցումների համար, ինչպիսիք են ատոպիկ դերմատիտի քորը, գաստրոպարեզը, նոր կորոնավիրուսային վարակը, շարժման հիվանդությունը, ալկոհոլային կախվածությունը, սոցիալական ֆոբիան և մարսողության խանգարումը:
Այս 3-րդ փուլի ուսումնասիրությունը ներառում էր շարժման հիվանդության պատմություն ունեցող 316 շարժման հիվանդություն ունեցող հիվանդներ, ովքեր նավով ճանապարհորդության ընթացքում բուժվել են 170 մգ Tradipitant, 85 մգ Tradipitant կամ պլացեբոյով:
Հետազոտության բոլոր մասնակիցներն ունեցել են ծովային հիվանդության պատմություն: Հետազոտության առաջնային վերջնակետը տրադիպիտանտի (170 մգ) ազդեցությունն էր փսխման վրա: Հիմնական երկրորդական վերջնակետերն են՝ (1) տրադիպիտանտի (85 մգ) ազդեցությունը փսխման վրա. (2) tradipitant-ի ազդեցությունը ուժեղ սրտխառնոցի և փսխման կանխարգելման գործում:
Հաղորդվում է, որ շարժման հիվանդությունը մնում է չբավարարված բժշկական կարիք: ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) չի հաստատում շարժման հիվանդության բուժման նոր դեղամիջոցը ավելի քան 40 տարի այն բանից հետո, երբ 1979 թվականին հաստատեց սկոպոլամինը (ականջի հետևում տեղադրված տրանսդերմալ պատյան):

Հիմնվելով III փուլի երկու ուսումնասիրությունների տվյալների վրա՝ Վանդան 2024 թվականի չորրորդ եռամսյակում կներկայացնի Tradipitant-ի մարքեթինգային հայտը FDA-ին՝ շարժման հիվանդության բուժման համար: