Innovatív gyógyszerek utazási betegségre

Május 15-én a Vanda Pharmaceuticals, egy amerikai biogyógyszergyártó cég bejelentette, hogy a Tradipitant (tradipitant) új gyógyszerének a második fázis III vizsgálata pozitív eredményeket ért el a tengeri betegség (különösen a mozgási betegség) kezelésére.
A Tradipitant egy neurokinin-1 (NK1) receptor antagonista, amelyet Eli Lilly fejlesztett ki. Vanda 2012 áprilisában licenccel szerezte meg a Tradipitant globális fejlesztési jogait.
Jelenleg a Vanda a Tradipitant olyan indikációkra fejlesztette ki, mint az atópiás dermatitisz viszketés, gyomorparézis, új koronavírus-fertőzés, utazási betegség, alkoholfüggőség, szociális fóbia és emésztési zavarok.
Ebbe a 3. fázisú vizsgálatba 316 utazási betegségben szenvedő beteget vontak be, akiknek a kórtörténetében volt utazási betegség, és akiket 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant vagy placebóval kezeltek egy hajókirándulás során.
A vizsgálatban résztvevők mindegyikének volt tengeribetegsége. A vizsgálat elsődleges végpontja a tradipitant (170 mg) hányásra gyakorolt ​​hatása volt. A legfontosabb másodlagos végpontok a következők: (1) a tradipitant (85 mg) hányásra gyakorolt ​​hatása; (2) a tradipitant hatása a súlyos hányinger és hányás megelőzésére.
A jelentések szerint a mozgási betegség továbbra is kielégítetlen orvosi szükséglet. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) több mint 40 éve nem hagyott jóvá új gyógyszert a tengeri betegség kezelésére, amióta 1979-ben jóváhagyta a szkopolamint (a fül mögött elhelyezett transzdermális tapaszt).

A két III. fázisú vizsgálat adatai alapján Vanda 2024 negyedik negyedévében a tradipitant forgalmazási kérelmét nyújtja be az FDA-hoz a mozgási betegség kezelésére.