Inovativni lijekovi za mučninu kretanja

Dana 15. svibnja Vanda Pharmaceuticals, američka biofarmaceutska tvrtka, objavila je da je druga faza III studije njenog novog lijeka Tradipitant (tradipitant) za liječenje bolesti kretanja (osobito bolesti kretanja) postigla pozitivne rezultate.
Tradipitant je antagonist receptora neurokinina-1 (NK1) koji je razvio Eli Lilly. Vanda je dobila globalna razvojna prava Tradipitanta putem licenciranja u travnju 2012.
Vanda je trenutno razvila Tradipitant za indikacije kao što su atopijski dermatitis, svrbež, gastropareza, nova infekcija koronavirusom, mučnina kretanja, ovisnost o alkoholu, socijalna fobija i probavne smetnje.
Ova studija faze 3 uključila je 316 pacijenata s mučninom kretanja s poviješću bolesti kretanja, koji su liječeni s 170 mg Tradipitanta, 85 mg Tradipitanta ili placebom tijekom putovanja brodom.
Svi sudionici studije imali su povijest morske bolesti. Primarna krajnja točka studije bio je učinak tradipitanta (170 mg) na povraćanje. Ključne sekundarne krajnje točke su: (1) učinak tradipitanta (85 mg) na povraćanje; (2) učinak tradipitanta u sprječavanju teške mučnine i povraćanja.
Zabilježeno je da bolest kretanja ostaje nezadovoljena medicinska potreba. Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila novi lijek za liječenje bolesti kretanja više od 40 godina otkako je 1979. odobrila skopolamin (transdermalni flaster koji se stavlja iza uha).

Na temelju podataka iz dvije studije faze III, Vanda će FDA-i podnijeti prijavu za stavljanje u promet tradipitanta za liječenje bolesti kretanja u četvrtom kvartalu 2024. godine.