Leave Your Message
સમાચાર શ્રેણીઓ
ફીચર્ડ સમાચાર

મોશન સિકનેસ માટે નવીન દવાઓ

29-05-2024

15 મેના રોજ, યુ.એસ. બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની વંદા ફાર્માસ્યુટિકલ્સે જાહેરાત કરી કે મોશન સિકનેસ (ખાસ કરીને મોશન સિકનેસ)ની સારવાર માટે તેની નવી દવા Tradipitant (tradipitant)ના બીજા તબક્કાના અભ્યાસમાં હકારાત્મક પરિણામો પ્રાપ્ત થયા છે.
Tradipitant એ એલી લિલી દ્વારા વિકસિત ન્યુરોકીનિન-1 (NK1) રીસેપ્ટર વિરોધી છે. વંદાએ એપ્રિલ 2012માં લાઇસન્સિંગ દ્વારા ટ્રેડિપિટન્ટના વૈશ્વિક વિકાસ અધિકારો મેળવ્યા હતા.
હાલમાં, વંદાએ એટોપિક ડર્મેટાઇટિસ પ્ર્યુરિટસ, ગેસ્ટ્રોપેરેસિસ, નવા કોરોનાવાયરસ ચેપ, ગતિ માંદગી, દારૂનું વ્યસન, સામાજિક ડર અને અપચો જેવા સંકેતો માટે ટ્રેડિપિટન્ટ વિકસાવ્યું છે.
આ તબક્કો 3 અભ્યાસમાં મોશન સિકનેસનો ઇતિહાસ ધરાવતા 316 મોશન સિકનેસ દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે, જેમને બોટ ટ્રિપ દરમિયાન 170 મિલિગ્રામ ટ્રેડિપિટન્ટ, 85 મિલિગ્રામ ટ્રેડિપિટન્ટ અથવા પ્લેસબો સાથે સારવાર આપવામાં આવી હતી.
બધા અભ્યાસ સહભાગીઓ દરિયાઈ બીમારીનો ઇતિહાસ ધરાવતા હતા. અભ્યાસનો પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ ઉલટી પર ટ્રેડિપિટન્ટ (170 મિલિગ્રામ) ની અસર હતી. મુખ્ય ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ છે: (1) ઉલટી પર ટ્રેડિપિટન્ટ (85 મિલિગ્રામ) ની અસર; (2) ગંભીર ઉબકા અને ઉલટી રોકવામાં ટ્રેડિપિટન્ટની અસર.
એવું નોંધવામાં આવે છે કે ગતિ માંદગી એક અપૂર્ણ તબીબી જરૂરિયાત છે. યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ 1979 માં સ્કોપોલામિન (કાનની પાછળ મૂકવામાં આવેલ ટ્રાન્સડર્મલ પેચ) ને મંજૂરી આપી ત્યારથી 40 વર્ષથી વધુ સમયથી ગતિ માંદગીની સારવાર માટે નવી દવાને મંજૂરી આપી નથી.

ત્રીજા તબક્કાના બે અભ્યાસોના ડેટાના આધારે, વંદા 2024ના ચોથા ક્વાર્ટરમાં મોશન સિકનેસની સારવાર માટે FDAને ટ્રેડિપિટન્ટ માટે માર્કેટિંગ એપ્લિકેશન સબમિટ કરશે.