Drugaí nuálacha le haghaidh breoiteachta gluaiseachta

Ar 15 Bealtaine, d'fhógair Vanda Pharmaceuticals, cuideachta bithchógaisíochta SAM, go bhfuil torthaí dearfacha bainte amach ag an dara staidéar Céim III ar a dhruga nua Tradipitant (tradipitant) le haghaidh cóireáil breoiteachta tairiscint (go háirithe breoiteachta tairiscint).
Is antagonist receptor neurokinin-1 (NK1) é Tradipitant arna fhorbairt ag Eli Lilly. Fuair ​​Vanda cearta forbartha domhanda Tradipitant trí cheadúnú i mí Aibreáin 2012.
Faoi láthair, tá Tradipitant forbartha ag Vanda le haghaidh tásca cosúil le pruritus dheirmitíteas atopic, gastroparesis, ionfhabhtú coronavirus nua, breoiteachta gluaiseachta, andúile alcóil, phobia sóisialta, agus mídhíleá.
Áiríodh sa staidéar Céim 3 seo 316 othar breoiteachta tairiscint a raibh stair breoiteachta tairiscint acu, a ndearnadh cóireáil orthu le 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant, nó phlaicéabó le linn turas báid.
Bhí stair tinnis farraige ag gach rannpháirtí sa staidéar. Ba é críochphointe príomhúil an staidéir éifeacht tradipitant (170 mg) ar urlacan. Is iad seo a leanas na príomhphointí tánaisteacha: (1) éifeacht tradipitant (85 mg) ar urlacan; (2) an éifeacht atá ag tradipitant chun nausea agus urlacan dian a chosc.
Tuairiscítear go bhfuil breoiteacht ghluaisne fós ina riachtanas leighis nach bhfuiltear á shásamh. Níl druga nua ceadaithe ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) chun breoiteacht ghluaisne a chóireáil le breis agus 40 bliain ó d’fhormheas sé scopolamine (paiste trasdermal a cuireadh taobh thiar den chluas) i 1979.

Bunaithe ar shonraí an dá staidéar Chéim III, cuirfidh Vanda iarratas margaíochta ar thraidisiúnta faoi bhráid an FDA chun breoiteachta tairiscinte a chóireáil sa cheathrú ráithe de 2024.