Innovatiiviset lääkkeet matkapahoinvointiin

Yhdysvaltalainen biolääkeyhtiö Vanda Pharmaceuticals ilmoitti 15. toukokuuta, että sen uudesta lääkkeestä Tradipitantista (tradipitantti) on saatu myönteisiä tuloksia toisessa vaiheessa III.
Tradipitant on Eli Lillyn kehittämä neurokiniini-1 (NK1) -reseptorin antagonisti. Vanda sai Tradipitantin maailmanlaajuiset kehitysoikeudet lisensoimalla huhtikuussa 2012.
Tällä hetkellä Vanda on kehittänyt Tradipitantin käyttöaiheisiin, kuten atooppiseen ihottumaan, gastropareesiin, uuteen koronavirusinfektioon, matkapahoinvointiin, alkoholiriippuvuuteen, sosiaaliseen fobiaan ja ruoansulatushäiriöihin.
Tähän vaiheen 3 tutkimukseen osallistui 316 matkapahoinvointipotilasta, joilla on ollut matkapahoinvointia ja joita hoidettiin 170 mg:lla Tradipitanttia, 85 mg:lla Tradipitanttia tai lumelääkettä venematkan aikana.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli merisairaus. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tradipitantin (170 mg) vaikutus oksenteluun. Tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat ovat: (1) tradipitantin (85 mg) vaikutus oksenteluun; (2) tradipitantin vaikutus vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä.
On raportoitu, että matkapahoinvointi on edelleen tyydyttämätön lääketieteellinen tarve. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt uutta lääkettä matkapahoinvoinnin hoitoon yli 40 vuoteen sen jälkeen, kun se hyväksyi skopolamiinin (korvan taakse sijoitettu depotlaastari) vuonna 1979.

Kahden vaiheen III tutkimuksen tietojen perusteella Vanda jättää tradipitantin markkinointihakemuksen FDA:lle matkapahoinvoinnin hoitoon vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.