داروهای ابتکاری برای بیماری حرکت

در 15 می، Vanda Pharmaceuticals، یک شرکت بیودارویی ایالات متحده، اعلام کرد که دومین مطالعه فاز سوم داروی جدید Tradipitant (tradipitant) برای درمان بیماری حرکت (به ویژه بیماری حرکت) به نتایج مثبتی دست یافته است.
Tradipitant یک آنتاگونیست گیرنده نوروکینین-1 (NK1) است که توسط Eli Lilly ساخته شده است. واندا حقوق توسعه جهانی Tradipitant را از طریق صدور مجوز در آوریل 2012 به دست آورد.
در حال حاضر، واندا Tradipitant را برای نشانه هایی مانند خارش درماتیت آتوپیک، گاستروپارزی، عفونت جدید کروناویروس، بیماری حرکت، اعتیاد به الکل، فوبیای اجتماعی و سوء هاضمه توسعه داده است.
این مطالعه فاز 3 شامل 316 بیمار بیماری حرکت با سابقه بیماری حرکت بود که با 170 میلی گرم ترادیپیتانت، 85 میلی گرم ترادیپیتانت یا دارونما در طول سفر با قایق تحت درمان قرار گرفتند.
همه شرکت کنندگان در مطالعه سابقه دریازدگی داشتند. نقطه پایانی اولیه مطالعه اثر ترادیپیتانت (170 میلی گرم) بر استفراغ بود. نقاط پایانی ثانویه کلیدی عبارتند از: (1) اثر tradipitant (85 میلی گرم) بر استفراغ. (2) اثر tradipitant در جلوگیری از تهوع و استفراغ شدید.
گزارش شده است که بیماری حرکت همچنان یک نیاز پزشکی برآورده نشده است. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) بیش از 40 سال است که از زمان تایید اسکوپولامین (پچ ترانس درمال پشت گوش) در سال 1979، داروی جدیدی را برای درمان بیماری حرکت تایید نکرده است.

بر اساس داده‌های حاصل از دو مطالعه فاز سوم، واندا درخواست بازاریابی برای tradipitant را برای درمان بیماری حرکت در سه ماهه چهارم سال 2024 به FDA ارسال خواهد کرد.