Medicamentos innovadores para el mareo

El 15 de mayo, Vanda Pharmaceuticals, una empresa biofarmacéutica estadounidense, anunció que el segundo estudio de fase III de su nuevo fármaco Tradipitant (tradipitant) para el tratamiento del mareo (especialmente el mareo) ha logrado resultados positivos.
Tradipitant es un antagonista del receptor de neuroquinina-1 (NK1) desarrollado por Eli Lilly. Vanda obtuvo los derechos de desarrollo global de Tradipitant mediante una licencia en abril de 2012.
Actualmente, Vanda ha desarrollado Tradipitant para indicaciones como dermatitis atópica, prurito, gastroparesia, infección por nuevo coronavirus, mareos, adicción al alcohol, fobia social e indigestión.
Este estudio de fase 3 incluyó a 316 pacientes con mareos por movimiento con antecedentes de mareos, que fueron tratados con 170 mg de Tradipitant, 85 mg de Tradipitant o placebo durante un viaje en barco.
Todos los participantes del estudio tenían antecedentes de mareos. El criterio de valoración principal del estudio fue el efecto de tradipitant (170 mg) sobre los vómitos. Los criterios de valoración secundarios clave son: (1) el efecto de tradipitant (85 mg) sobre los vómitos; (2) el efecto del tradipitant en la prevención de náuseas y vómitos intensos.
Se informa que el mareo sigue siendo una necesidad médica no cubierta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha aprobado un nuevo fármaco para el tratamiento del mareo durante más de 40 años, desde que aprobó la escopolamina (un parche transdérmico que se coloca detrás de la oreja) en 1979.

Con base en los datos de los dos estudios de Fase III, Vanda presentará una solicitud de comercialización de tradipitant a la FDA para el tratamiento del mareo por movimiento en el cuarto trimestre de 2024.