Novigaj drogoj por movmalsano

La 15-an de majo, Vanda Pharmaceuticals, usona biofarmacia kompanio, anoncis, ke la dua Faza III-studo de sia nova medikamento Tradipitant (tradipitant) por kuracado de movmalsano (precipe movmalsano) atingis pozitivajn rezultojn.
Tradipitant estas neŭrokinin-1 (NK1) receptorantagonisto evoluigita fare de Eli Lilly. Vanda akiris la tutmondajn evolurajtojn de Tradipitant tra licencado en aprilo 2012.
Nuntempe, Vanda evoluigis Tradipitant por indikoj kiel prurito de atopia dermatito, gastroparezo, nova koronavirus-infekto, moviĝmalsano, alkoholdependeco, socia fobio kaj indigesto.
Ĉi tiu Fazo 3-studo inkludis 316 pacientojn kun movmalsano kun historio de movmalsano, kiuj estis traktitaj kun 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant aŭ placebo dum boatvojaĝo.
Ĉiuj studpartoprenantoj havis historion de marmalsano. La ĉefa punkto de la studo estis la efiko de tradipitant (170 mg) sur vomado. La ĉefaj malĉefaj finpunktoj estas: (1) la efiko de tradipitant (85 mg) sur vomado; (2) la efiko de tradipitant en preventado de severa naŭzo kaj vomado.
Oni raportas, ke movmalsano restas nekontentita medicina bezono. La Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) ne aprobis novan medikamenton por la terapio de movmalsano dum pli ol 40 jaroj de kiam ĝi aprobis skopolaminon (transderma peceto metita malantaŭ la orelo) en 1979.

Surbaze de la datumoj de la du Fazo III-studoj, Vanda prezentos merkatan peton por tradipitant al la FDA por la traktado de moviĝmalsano en la kvara kvarono de 2024.