Innovative Medikamente gegen Reisekrankheit

Am 15. Mai gab Vanda Pharmaceuticals, ein US-amerikanisches biopharmazeutisches Unternehmen, bekannt, dass die zweite Phase-III-Studie zu seinem neuen Medikament Tradipitant (Tradipitant) zur Behandlung von Reisekrankheit (insbesondere Reisekrankheit) positive Ergebnisse erzielt hat.
Tradipitant ist ein von Eli Lilly entwickelter Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptorantagonist. Vanda erhielt im April 2012 durch Lizenzierung die weltweiten Entwicklungsrechte von Tradipitant.
Derzeit hat Vanda Tradipitant für Indikationen wie atopische Dermatitis Pruritus, Gastroparese, neue Coronavirus-Infektion, Reisekrankheit, Alkoholabhängigkeit, soziale Phobie und Verdauungsstörungen entwickelt.
Diese Phase-3-Studie umfasste 316 Reisekrankheitspatienten mit Reisekrankheit in der Vorgeschichte, die während einer Bootsfahrt mit 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant oder Placebo behandelt wurden.
Alle Studienteilnehmer hatten eine Vorgeschichte von Seekrankheit. Der primäre Endpunkt der Studie war die Wirkung von Tradipitant (170 mg) auf Erbrechen. Die wichtigsten sekundären Endpunkte sind: (1) die Wirkung von Tradipitant (85 mg) auf Erbrechen; (2) die Wirkung von Tradipitant bei der Vorbeugung schwerer Übelkeit und Erbrechen.
Es wird berichtet, dass Reisekrankheit nach wie vor ein ungedeckter medizinischer Bedarf ist. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat seit mehr als 40 Jahren seit der Zulassung von Scopolamin (einem transdermalen Pflaster hinter dem Ohr) im Jahr 1979 kein neues Medikament zur Behandlung der Reisekrankheit zugelassen.

Basierend auf den Daten der beiden Phase-III-Studien wird Vanda im vierten Quartal 2024 bei der FDA einen Zulassungsantrag für Tradipitant zur Behandlung der Reisekrankheit einreichen.