Innovative lægemidler mod køresyge

Den 15. maj annoncerede Vanda Pharmaceuticals, en amerikansk biofarmaceutisk virksomhed, at den anden fase III undersøgelse af dets nye lægemiddel Tradipitant (tradipitant) til behandling af køresyge (især køresyge) har opnået positive resultater.
Tradipitant er en neurokinin-1 (NK1) receptorantagonist udviklet af Eli Lilly. Vanda opnåede Tradipitants globale udviklingsrettigheder gennem licens i april 2012.
I øjeblikket har Vanda udviklet Tradipitant til indikationer som atopisk dermatitis pruritus, gastroparese, ny coronavirusinfektion, køresyge, alkoholafhængighed, social fobi og fordøjelsesbesvær.
Dette fase 3-studie omfattede 316 transportsygepatienter med en historie med køresyge, som blev behandlet med 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant eller placebo under en bådtur.
Alle undersøgelsesdeltagere havde en historie med søsyge. Studiets primære endepunkt var effekten af ​​tradipitant (170 mg) på opkastning. De vigtigste sekundære endepunkter er: (1) virkningen af ​​tradipitant (85 mg) på opkastning; (2) virkningen af ​​tradipitant til at forhindre alvorlig kvalme og opkastning.
Det forlyder, at transportsyge fortsat er et udækket medicinsk behov. US Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkendt et nyt lægemiddel til behandling af køresyge i mere end 40 år, siden det godkendte scopolamin (et depotplaster placeret bag øret) i 1979.

Baseret på data fra de to fase III-studier vil Vanda indsende en markedsføringsansøgning for tradipitant til FDA til behandling af køresyge i fjerde kvartal af 2024.