Cyffuriau arloesol ar gyfer salwch symud

Ar Fai 15, cyhoeddodd Vanda Pharmaceuticals, cwmni biofferyllol yn yr Unol Daleithiau, fod ail astudiaeth Cam III o'i gyffur newydd Tradipitant (tradipitant) ar gyfer trin salwch symud (yn enwedig salwch symud) wedi cyflawni canlyniadau cadarnhaol.
Mae Tradipitant yn antagonydd derbynnydd niwrokinin-1 (NK1) a ddatblygwyd gan Eli Lilly. Cafodd Vanda hawliau datblygu byd-eang Tradipitant trwy drwyddedu ym mis Ebrill 2012.
Ar hyn o bryd, mae Vanda wedi datblygu Tradipitant ar gyfer arwyddion fel dermatitis atopig pruritus, gastroparesis, haint coronafirws newydd, salwch symud, caethiwed i alcohol, ffobia cymdeithasol, a diffyg traul.
Roedd yr astudiaeth Cam 3 hon yn cynnwys 316 o gleifion salwch symud â hanes o salwch symud, a gafodd driniaeth â 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant, neu blasebo yn ystod taith cwch.
Roedd gan holl gyfranogwyr yr astudiaeth hanes o salwch môr. Prif bwynt terfyn yr astudiaeth oedd effaith tradipitant (170 mg) ar chwydu. Y diweddbwyntiau eilaidd allweddol yw: (1) effaith tradipitant (85 mg) ar chwydu; (2) effaith tradipitant wrth atal cyfog difrifol a chwydu.
Dywedir bod salwch symud yn parhau i fod yn angen meddygol heb ei ddiwallu. Nid yw Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo cyffur newydd ar gyfer trin salwch symud am fwy na 40 mlynedd ers iddi gymeradwyo scopolamine (clwt transdermal a osodwyd y tu ôl i'r glust) ym 1979.

Yn seiliedig ar y data o'r ddwy astudiaeth Cam III, bydd Vanda yn cyflwyno cais marchnata ar gyfer traddodiadol i'r FDA ar gyfer trin salwch symud ym mhedwerydd chwarter 2024.