Inovativní léky na kinetózu

Vanda Pharmaceuticals, americká biofarmaceutická společnost, 15. května oznámila, že druhá fáze III studie jejího nového léku Tradipitant (tradipitant) pro léčbu kinetózy (zejména kinetózy) dosáhla pozitivních výsledků.
Tradipitant je antagonista receptoru neurokininu-1 (NK1) vyvinutý společností Eli Lilly. Vanda získala globální vývojová práva Tradipitantu prostřednictvím licence v dubnu 2012.
V současnosti Vanda vyvinula Tradipitan pro indikace, jako je atopická dermatitida, svědění, gastroparéza, nová infekce koronavirem, kinetóza, závislost na alkoholu, sociální fobie a zažívací potíže.
Tato studie fáze 3 zahrnovala 316 pacientů s kinetózou s anamnézou kinetózy, kteří byli během výletu lodí léčeni 170 mg Tradipitantu, 85 mg Tradipitantu nebo placebem.
Všichni účastníci studie měli v anamnéze mořskou nemoc. Primárním cílovým parametrem studie byl účinek tradipitantu (170 mg) na zvracení. Klíčové sekundární koncové body jsou: (1) účinek tradipitantu (85 mg) na zvracení; (2) účinek tradipitantu při prevenci těžké nevolnosti a zvracení.
Uvádí se, že kinetóza zůstává nenaplněnou lékařskou potřebou. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) neschválil nový lék pro léčbu kinetózy již více než 40 let od schválení skopolaminu (transdermální náplast umístěná za uchem) v roce 1979.

Na základě údajů ze dvou studií fáze III předloží Vanda ve čtvrtém čtvrtletí roku 2024 FDA žádost o marketing tradipitantu pro léčbu kinetózy.