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Medicamenti innovativi per a malatia di u muvimentu

2024-05-29

U 15 di maghju, Vanda Pharmaceuticals, una cumpagnia biofarmaceutica di i Stati Uniti, hà annunziatu chì a seconda Fase III studiu di a so nova droga Tradipitant (tradipitant) per u trattamentu di a malatia di u muvimentu (in particulare a malatia di u muvimentu) hà ottinutu risultati pusitivi.
Tradipitant hè un antagonista di u receptore di neurokinin-1 (NK1) sviluppatu da Eli Lilly. Vanda hà ottenutu i diritti di sviluppu globale di Tradipitant attraversu licenze in April 2012.
Attualmente, Vanda hà sviluppatu Tradipitant per indicazione cum'è dermatite atopica prurito, gastroparesi, nova infezione da coronavirus, mal di muvimentu, dipendenza da l'alcohol, fobia suciale è indigestione.
Stu studiu di Fase 3 includeu 316 malati di motion sickness cù una storia di motion sickness, chì sò stati trattati cù 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant, o placebo durante un viaghju in barca.
Tutti i participanti di studiu avianu una storia di mal di mare. L'endpoint primariu di u studiu era l'effettu di tradipitant (170 mg) nantu à u vomitu. I punti finali secundarii chjave sò: (1) l'effettu di tradipitant (85 mg) nantu à u vomitu; (2) l'effettu di tradipitant in prevenzione di nausea è vomiting severi.
Hè infurmatu chì a malatia di u muvimentu resta una necessità medica insoddisfatta. A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti ùn hà micca appruvatu una nova droga per u trattamentu di a malatia di u muvimentu per più di 40 anni da quandu hà appruvatu scopolamine (un patch transdermal pusatu daretu à l'arechja) in u 1979.

Basatu nantu à i dati di i dui studii di Fase III, Vanda sottumetterà una dumanda di marketing per tradipitant à a FDA per u trattamentu di a malatia di u muvimentu in u quartu trimestre di u 2024.