Medicaments innovadors per al mal de moviment

El 15 de maig, Vanda Pharmaceuticals, una empresa biofarmacèutica nord-americana, va anunciar que el segon estudi de fase III del seu nou fàrmac Tradipitant (tradipitant) per al tractament del mal de moviment (especialment el mal de moviment) ha aconseguit resultats positius.
Tradipitant és un antagonista del receptor de neuroquinina-1 (NK1) desenvolupat per Eli Lilly. Vanda va obtenir els drets de desenvolupament global de Tradipitant a través de la llicència l'abril de 2012.
Actualment, Vanda ha desenvolupat Tradipitant per a indicacions com ara pruïja de dermatitis atòpica, gastroparesi, nova infecció per coronavirus, mareig, addicció a l'alcohol, fòbia social i indigestió.
Aquest estudi de fase 3 va incloure 316 pacients amb malaltia del moviment amb antecedents de mares, que van ser tractats amb 170 mg de Tradipitant, 85 mg de Tradipitant o placebo durant un viatge en vaixell.
Tots els participants de l'estudi tenien antecedents de mal de mar. L'objectiu principal de l'estudi va ser l'efecte del tradipitant (170 mg) sobre els vòmits. Els efectes secundaris clau són: (1) l'efecte del tradipitant (85 mg) sobre els vòmits; (2) l'efecte del tradipitant en la prevenció de nàusees i vòmits greus.
S'informa que el mareig segueix sent una necessitat mèdica no satisfeta. L'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) fa més de 40 anys que no ha aprovat un nou fàrmac per al tractament del mal de moviment des que va aprovar escopolamina (un pegat transdèrmic col·locat darrere de l'orella) el 1979.

A partir de les dades dels dos estudis de fase III, Vanda presentarà una sol·licitud de màrqueting per a tradipitant a la FDA per al tractament del mal de moviment durant el quart trimestre de 2024.